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酒精解毒药物疗法

门诊戒毒中的卡马西平和劳拉西泮

该项目将为在门诊治疗酒精戒断综合征的初级保健从业者提供相关的临床信息。 这项双盲、安慰剂对照临床试验将比较劳拉西泮 (Ativan) 和卡马西平 (Tegretol) 对符合无并发症酒精戒断综合征诊断标准的酗酒者的疗效。 参与者随机接受为期 1 周的治疗后随访 5 天治疗。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Medical University of South Carolina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合酒精依赖和无并发症的酒精戒断综合征的标准。
  • 能够提供知情同意、完成自评问卷以及对结构化的临床医生评定工具做出回应。
  • 必须居住在距离研究地点 50 英里或一小时以内,并且有可靠的交通工具到达该地点。
  • 必须有重要的其他人提供附带报告、参加门诊并通过电话联系。
  • 受试者必须身体状况稳定。
  • 必须在研究前进行临床退出评估。

排除标准:

  • 符合酒精依赖或大麻滥用以外的任何其他物质依赖综合症的标准。
  • 在过去 7 天内使用过其他非法精神活性物质(大麻除外)。
  • 在过去 14 天内使用已知会降低癫痫发作阈值、增加或减少酒精戒断综合征的药剂。
  • 在先前的酒精戒断或其他形式的癫痫期间,在 24 小时内发生癫痫持续状态或两次或更多次癫痫发作的病史。
  • 目前患有严重的抑郁症、痴呆症、自杀或杀人念头,或者过去或现在患有精神分裂症。
  • 以肝性脑病、过去或现在的严重肝功能衰竭为特征的急性医学不稳定。
  • 需要胰岛素的糖尿病或严重的肾脏疾病。
  • 怀孕的女性。
  • 高血压。
  • 在研究开始时不能服用口服药物或呕吐只能用止吐药物控制的呕吐个体。
  • 高白细胞计数,或肝功能检查比正常值高 3 倍。
  • 已知对卡马西平、劳拉西泮或其他苯二氮卓类药物过敏或既往有不良反应。
  • 任何可能需要住院治疗或严重影响门诊撤离期间安全的相关心电图异常。
  • 严重胃肠道 (GI) 疾病史,可能导致药物难以吸收或在解毒期间导致患者身体不稳定,包括活动性消化性溃疡病、溃疡性结肠炎、局部回肠炎,或 GI 出血病史或体检证据。
  • 家族性震颤或其他神经系统疾病,由历史决定,已知会产生震颤。
  • 无法提供书面知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 屏蔽:双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

研究完成

2000年12月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

1999年11月2日

首次发布 (估计)

1999年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

2002年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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