알코올 해독을 위한 약물 요법
2005년 6월 23일 업데이트: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
외래 해독 요법에서의 카르바마제핀 및 로라제팜
이 프로젝트는 외래 환자 환경에서 알코올 금단 증후군을 치료하는 일차 진료의에게 관련 임상 정보를 제공할 것입니다.
이 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험은 단순 알코올 금단 증후군의 진단 기준을 충족하는 알코올 중독자에서 lorazepam(Ativan)과 carbamazepine(Tegretol)의 효과를 비교합니다.
참가자는 치료 후 1주일 후속 조치와 함께 5일간의 치료로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알코올 의존 및 단순 알코올 금단 증후군의 기준을 충족합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고, 자체 평가 설문지를 작성하고, 구조화된 임상 평가 도구에 응답할 수 있는 능력.
- 연구 장소에서 50마일 또는 1시간 이내에 거주해야 하며 장소까지 신뢰할 수 있는 교통편이 있어야 합니다.
- 부수적인 보고서를 제공하고, 외래 환자 방문에 참석하고, 전화로 연락할 중요한 다른 사람이 있어야 합니다.
- 피험자는 의학적으로 안정적이어야 합니다.
- 연구 전에 임상적 금단 평가를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 알코올 의존 또는 마리화나 남용 이외의 다른 물질 의존 증후군에 대한 기준을 충족합니다.
- 지난 7일 동안 기타 불법 향정신성 물질(마리화나 제외) 사용.
- 지난 14일 이내에 발작 역치를 낮추고 알코올 금단 증후군을 증가 또는 감소시키는 것으로 알려진 약물 사용.
- 이전 알코올 금단 또는 다른 형태의 간질 동안 24시간 이내에 발생하는 간질 지속 상태 또는 2회 이상의 발작 병력.
- 현재 주요 우울 질환, 치매, 자살 또는 살인 관념, 과거 또는 현재 정신분열증.
- 간성 뇌병증, 과거 또는 현재의 심각한 간부전을 특징으로 하는 급성 의학적 불안정성.
- 인슐린이 필요한 당뇨병 또는 심각한 신장 질환.
- 임신한 암컷.
- 고혈압.
- 연구 시작 시 경구용 약물을 복용할 수 없거나 항구토제로만 구토를 조절할 수 있는 구토 환자.
- 백혈구 수치가 높거나 정상보다 3배 높은 간 기능 검사.
- 카바마제핀, 로라제팜 또는 기타 벤조디아제핀에 대한 알려진 과민성 또는 이전의 부작용.
- 입원이 필요하거나 외래 환자 철수 중 안전을 크게 방해할 수 있는 관련 ECG 이상.
- 활동성 소화성 궤양 질환, 궤양성 대장염, 국소 회장염 또는 GI 출혈의 병력 또는 신체 검사에 의한 증거를 포함하는 해독 과정에서 약물의 흡수를 어렵게 하거나 환자의 의학적 불안정성을 유발할 수 있는 심각한 위장관(GI) 질환의 병력.
- 떨림을 유발하는 것으로 알려진 병력에 의해 결정되는 가족 떨림 또는 기타 신경학적 상태.
- 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 완료
2000년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
1999년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2002년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIAAAMAL10761
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로라제팜(아티반)에 대한 임상 시험
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University of California, San Francisco완전한