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Terapia farmacologica per la disintossicazione da alcol

Carbamazepina e Lorazepam nella disintossicazione ambulatoriale

Questo progetto fornirà informazioni cliniche rilevanti per i professionisti delle cure primarie che trattano la sindrome da astinenza da alcol in ambito ambulatoriale. Questo studio clinico in doppio cieco, controllato con placebo confronterà l'efficacia del lorazepam (Ativan) e della carbamazepina (Tegretol) negli alcolisti che soddisfano i criteri per una diagnosi di sindrome da astinenza da alcol non complicata. I partecipanti sono randomizzati a cinque giorni di trattamento con un follow-up post-trattamento di 1 settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri per la dipendenza da alcol e la sindrome da astinenza da alcol non complicata.
  • Capacità di fornire il consenso informato, completare questionari di autovalutazione e rispondere a strumenti strutturati valutati dal medico.
  • Deve vivere entro 50 miglia o un'ora dal sito di studio e disporre di un trasporto affidabile per il sito.
  • Deve avere un altro significativo che fornirà un rapporto collaterale, parteciperà alle visite ambulatoriali e sarà disponibile per telefono.
  • I soggetti devono essere clinicamente stabili.
  • Deve avere una valutazione clinica di astinenza prima dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Soddisfa i criteri per qualsiasi altra sindrome da dipendenza da sostanze diversa dalla dipendenza da alcol o dall'abuso di marijuana.
  • Uso di altre sostanze psicoattive illecite (tranne la marijuana) negli ultimi 7 giorni.
  • Uso di agenti farmaceutici negli ultimi 14 giorni noti per abbassare la soglia convulsiva, aumentare o diminuire la sindrome da astinenza da alcol.
  • Anamnesi di stato epilettico o due o più convulsioni verificatesi entro 24 ore durante una precedente astinenza da alcol o altre forme di epilessia.
  • Attuale malattia depressiva maggiore, demenza, ideazione suicidaria o omicida o schizofrenia passata o presente.
  • Instabilità medica acuta caratterizzata da encefalopatia epatica, grave insufficienza epatica passata o presente.
  • Diabete che richiede insulina o grave malattia renale.
  • Femmine gravide.
  • Ipertensione.
  • Soggetti con vomito che non possono assumere farmaci orali all'inizio dello studio o il cui vomito può essere controllato solo con farmaci antiemetici.
  • Alto numero di globuli bianchi o test di funzionalità epatica che è 3 volte superiore al normale.
  • Ipersensibilità nota o precedente reazione avversa a carbamazepina, lorazepam o altre benzodiazepine.
  • Qualsiasi anomalia ECG rilevante che potrebbe richiedere il ricovero in ospedale o interferire notevolmente con la sicurezza durante il ritiro ambulatoriale.
  • Anamnesi di grave malattia gastrointestinale (GI) che potrebbe rendere difficile l'assorbimento del farmaco o produrre instabilità medica del paziente durante la disintossicazione che includerebbe ulcera peptica attiva, colite ulcerosa, ileite regionale o evidenza dall'anamnesi o dall'esame obiettivo di sanguinamento gastrointestinale.
  • Tremore familiare o altra condizione neurologica, determinata dall'anamnesi, nota per produrre tremore.
  • Impossibilità di fornire un consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Mascheramento: DOPPIO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio

1 dicembre 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 1999

Primo Inserito (STIMA)

3 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 agosto 2002

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su lorazepam (Ativan)

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