Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Narkotikaterapi til alkoholafgiftning

Carbamazepin og Lorazepam i ambulant afgiftning

Dette projekt vil give relevant klinisk information til praktiserende læger, der behandler alkoholabstinenssyndrom i ambulante omgivelser. Dette dobbeltblindede, placebokontrollerede kliniske forsøg vil sammenligne effektiviteten af ​​lorazepam (Ativan) og carbamazepin (Tegretol) hos alkoholikere, der opfylder kriterierne for en diagnose af ukompliceret alkoholabstinenssyndrom. Deltagerne randomiseres til fem dages behandling med en 1-uges efterbehandlingsopfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder kriterier for alkoholafhængighed og ukompliceret alkoholabstinenssyndrom.
  • Evne til at give informeret samtykke, udfylde selvvurderingsspørgeskemaer og svare på strukturerede kliniker-vurderede instrumenter.
  • Skal bo inden for 50 miles eller en time fra studiestedet og have pålidelig transport til stedet.
  • Skal have en betydelig anden, der vil give en sikkerhedsrapport, deltage i ambulante besøg og være tilgængelig på telefon.
  • Forsøgspersonerne skal være medicinsk stabile.
  • Skal have en klinisk abstinensvurdering inden studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder kriterierne for ethvert andet stofafhængighedssyndrom end alkoholafhængighed eller marihuanamisbrug.
  • Brug af andre ulovlige psykoaktive stoffer (undtagen marihuana) inden for de sidste 7 dage.
  • Brug af farmaceutiske midler inden for de sidste 14 dage, som vides at sænke anfaldstærsklen, forstærke eller mindske alkoholabstinenssyndromet.
  • Anamnese med status epilepticus eller to eller flere anfald, der forekommer inden for 24 timers periode under en tidligere alkoholabstinens eller andre former for epilepsi.
  • Aktuel svær depressiv sygdom, demens, selvmordstanker eller mordtanker eller tidligere eller nuværende skizofreni.
  • Akut medicinsk ustabilitet karakteriseret ved hepatisk encefalopati, tidligere eller nuværende alvorlig leversvigt.
  • Diabetes, der kræver insulin, eller alvorlig nyresygdom.
  • Drægtige hunner.
  • Højt blodtryk.
  • Personer med opkastning, som ikke kan tage oral medicin i begyndelsen af ​​studiet, eller hvis opkastning kun kan kontrolleres med antiemetisk medicin.
  • Højt hvidt blodtal, eller leverfunktionstest, der er 3 gange højere end normalt.
  • Kendt overfølsomhed eller tidligere bivirkning over for carbamazepin, lorazepam eller andre benzodiazepiner.
  • Enhver relevant EKG-abnormitet, som kan kræve hospitalsindlæggelse eller i høj grad forstyrre sikkerheden under ambulant abstinens.
  • Anamnese med alvorlig gastrointestinal (GI) sygdom, som kan gøre absorption af medicinen vanskelig eller fremkalde medicinsk ustabilitet hos patienten under afgiftning, hvilket vil omfatte aktiv mavesår, colitis ulcerosa, regional ileitis eller bevis ved anamnese eller fysisk undersøgelse af gastrointestinale blødninger.
  • Familiær tremor eller anden neurologisk tilstand, bestemt af historie, kendt for at producere tremor.
  • Ude af stand til at give et skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Maskning: DOBBELT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning

1. december 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 1999

Først opslået (SKØN)

3. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. august 2002

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lorazepam (Ativan)

3
Abonner