肺気腫：栄養サポートの生理学的効果

バックグラウンド：

慢性閉塞性肺疾患は、主要な健康問題であり、米国における入院の主な原因です。 体重減少を伴う重度の慢性閉塞性肺疾患は、一般に肺悪液質と呼ばれます。 1960 年代の研究では、慢性閉塞性肺疾患患者における減量、低 FEV1、および早期死亡率との関連性が実証されました。 この観察結果は、栄養失調が慢性閉塞性肺疾患の男性の転帰の独立した予測因子であることを示唆した間欠的陽圧呼吸試験データのレトロスペクティブ分析によって強化されました。 栄養失調と慢性閉塞性肺疾患の有害転帰とを関連付ける根本的な根拠は不明であったが、肺悪液質が呼吸筋萎縮、筋原線維基質枯渇、および骨格および呼吸筋機能障害と関連していることを示す大量の情報があった. 主な問題は、低体重の患者で観察された栄養関連の機能障害を元に戻すことができるかどうかでした.

この研究の最初の 3 年間は、栄養失調の慢性閉塞性肺疾患患者における経口栄養療法のパイロット プロジェクトを支援しました。

デザインの物語:

すべての被験者は、最初のテスト期間中に挿管を受け、その後 2 か月の安定期に食事カウンセリングと経口栄養補助食品を受けました。 理想体重の 90% 以上の達成として定義される適切な体重増加を示した被験者、または挿管に耐えられなかった被験者は、さらなる調査から除外されました。 適格な被験者は、ENS または食事カウンセリングのみのいずれかに無作為に割り付けられました。 ENS に無作為に割り付けられた被験者は、持続注入ポンプによって供給されるオスモライトの経腸補充を受けました。 摂食は、安静時エネルギー値の 1.7 倍のカロリー摂取量を提供するために、16 週間連続または夜間でした。 介入段階の後、すべての被験者は、経口栄養補助食品による毎月の食事カウンセリングを受け続けました。 結果変数は、安定化段階の前後、介入段階では 8 週間と 16 週間、介入後段階では 8 週間と 16 週間で測定されました。 主要なアウトカム変数は、筋力と、運動パフォーマンス、呼吸困難、および生活の質への影響でした。 二次結果変数には、罹患率と死亡率が含まれていました。 助成金は、データ分析のために 1995 年 11 月まで延長されました。

このレコードに記載されている試験完了日は、プロトコル登録および結果システム (PRS) レコードに入力された「終了日」から取得されました。