- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00000573
Emfyseema: ravitsemustuen fysiologiset vaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus on suuri terveysongelma ja johtava syy sairaalahoitoon Yhdysvalloissa. Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden vakavaa muotoa, johon liittyy painonpudotusta, kutsutaan yleisesti keuhkokakeksiaksi. 1960-luvulla tehdyt tutkimukset osoittivat kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla yhteyttä painonpudotuksen, alhaisen FEV1:n ja varhaisen kuolleisuuden välillä. Tätä havaintoa vahvisti retrospektiivinen analyysi Intermittent Positive Pressure Breathing Trial -tutkimuksen tiedoista, joiden mukaan aliravitsemus oli riippumaton ennuste miehillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Aliravitsemuksen ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden haitallisten tulosten taustalla olevaa perustetta ei tiedetty, vaikka oli paljon tietoa, joka osoitti, että keuhkojen kakeksia liittyi hengityslihasten surkastumiseen, myofibrillaarisen substraatin ehtymiseen sekä luuston ja hengityslihasten toiminnan heikkenemiseen. Ensisijainen kysymys oli, voidaanko alipainoisilla potilailla havaittuja ravitsemukseen liittyviä toiminnallisia puutteita korjata.
Tutkimuksen kolme ensimmäistä vuotta tukivat aliravittujen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden potilaiden suun ravitsemushoidon pilottiprojektia.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Kaikille koehenkilöille tehtiin intubaatio alkuperäisen testausvälin aikana, minkä jälkeen he saivat ravitsemusneuvontaa ja suun kautta otettavan ravintolisän kahden kuukauden stabilointivaiheen aikana. Koehenkilöt, jotka osoittivat riittävää painonnousua yli 90 prosentin ihannepainon saavuttamiseksi tai jotka eivät kestäneet intubaatiota, poistettiin jatkotutkimuksista. Tukikelpoiset koehenkilöt satunnaistettiin joko ENS:ään tai vain ravitsemusneuvontaan. ENS:ään satunnaistetut koehenkilöt saivat enteraalista lisäravintoa Osmoliitilla jatkuvalla infuusiopumpulla. Ruokinta oli jatkuvaa tai yöllistä 16 viikon ajan, jotta kalorien saanti oli 1,7 kertaa lepoenergia-arvo. Interventiovaiheen jälkeen kaikille koehenkilöille pidettiin kuukausittain ruokavalioneuvontaa suun kautta otettavien ravintolisien avulla. Tulosmuuttujat mitattiin ennen ja jälkeen stabilointivaiheen, kahdeksan ja kuudentoista viikon aikana interventiovaiheen aikana ja kahdeksan ja kuudentoista viikon kuluttua interventiovaiheen aikana. Ensisijainen tulosmuuttuja oli lihasvoima ja sen vaikutus harjoitussuoritukseen, hengenahdistus ja elämänlaatu. Toissijaisia tulosmuuttujia olivat sairastuvuus ja kuolleisuus. Apurahaa jatkettiin marraskuuhun 1995 asti tietojen analysointia varten.
Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty PRS-tietueeseen.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 211
- R01HL033269 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia
Kliiniset tutkimukset enteraalinen ravitsemus
-
Yale UniversityValmisRavitsemusYhdysvallat
-
Parkview HealthEi vielä rekrytointia
-
Complejo Hospitalario Universitario de AlbaceteUniversity of Castilla-La ManchaRekrytointiEnteraalinen ravitsemus | Tehohoito | Mahalaukun ruokintaletku | RuokintamenetelmätEspanja
-
Belal AlshaikhValmis
-
University of MilanSan Luigi Gonzaga Hospital; IRCCS Policlinico S. Matteo; Azienda Ospedaliera... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKriittinen sairaus | Mekaanisen ilmanvaihdon komplikaatioItalia