Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emfyseema: ravitsemustuen fysiologiset vaikutukset

torstai 12. toukokuuta 2016 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Selvittää, palauttaako enteraalinen ravitsemustuki (ENS) normaalin painon ja parantaa lihasvoimaa, harjoitussuoritusta, hengenahdistuksen tunnetta ja elämänlaatua aliravituilla potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus on suuri terveysongelma ja johtava syy sairaalahoitoon Yhdysvalloissa. Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden vakavaa muotoa, johon liittyy painonpudotusta, kutsutaan yleisesti keuhkokakeksiaksi. 1960-luvulla tehdyt tutkimukset osoittivat kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla yhteyttä painonpudotuksen, alhaisen FEV1:n ja varhaisen kuolleisuuden välillä. Tätä havaintoa vahvisti retrospektiivinen analyysi Intermittent Positive Pressure Breathing Trial -tutkimuksen tiedoista, joiden mukaan aliravitsemus oli riippumaton ennuste miehillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Aliravitsemuksen ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden haitallisten tulosten taustalla olevaa perustetta ei tiedetty, vaikka oli paljon tietoa, joka osoitti, että keuhkojen kakeksia liittyi hengityslihasten surkastumiseen, myofibrillaarisen substraatin ehtymiseen sekä luuston ja hengityslihasten toiminnan heikkenemiseen. Ensisijainen kysymys oli, voidaanko alipainoisilla potilailla havaittuja ravitsemukseen liittyviä toiminnallisia puutteita korjata.

Tutkimuksen kolme ensimmäistä vuotta tukivat aliravittujen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden potilaiden suun ravitsemushoidon pilottiprojektia.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Kaikille koehenkilöille tehtiin intubaatio alkuperäisen testausvälin aikana, minkä jälkeen he saivat ravitsemusneuvontaa ja suun kautta otettavan ravintolisän kahden kuukauden stabilointivaiheen aikana. Koehenkilöt, jotka osoittivat riittävää painonnousua yli 90 prosentin ihannepainon saavuttamiseksi tai jotka eivät kestäneet intubaatiota, poistettiin jatkotutkimuksista. Tukikelpoiset koehenkilöt satunnaistettiin joko ENS:ään tai vain ravitsemusneuvontaan. ENS:ään satunnaistetut koehenkilöt saivat enteraalista lisäravintoa Osmoliitilla jatkuvalla infuusiopumpulla. Ruokinta oli jatkuvaa tai yöllistä 16 viikon ajan, jotta kalorien saanti oli 1,7 kertaa lepoenergia-arvo. Interventiovaiheen jälkeen kaikille koehenkilöille pidettiin kuukausittain ruokavalioneuvontaa suun kautta otettavien ravintolisien avulla. Tulosmuuttujat mitattiin ennen ja jälkeen stabilointivaiheen, kahdeksan ja kuudentoista viikon aikana interventiovaiheen aikana ja kahdeksan ja kuudentoista viikon kuluttua interventiovaiheen aikana. Ensisijainen tulosmuuttuja oli lihasvoima ja sen vaikutus harjoitussuoritukseen, hengenahdistus ja elämänlaatu. Toissijaisia ​​tulosmuuttujia olivat sairastuvuus ja kuolleisuus. Apurahaa jatkettiin marraskuuhun 1995 asti tietojen analysointia varten.

Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty PRS-tietueeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Miehet ja naiset, joilla on komplisoitumaton stabiili krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 1990

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2002

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 211
  • R01HL033269 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet

Kliiniset tutkimukset enteraalinen ravitsemus

3
Tilaa