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폐기종: 영양 지원의 생리학적 효과

2016년 5월 12일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
경장 영양 지원(ENS)이 만성 폐쇄성 폐질환을 앓고 있는 영양실조 환자의 정상 체중을 회복하고 근력, 운동 성능, 호흡곤란 감각 및 삶의 질을 개선하는지 확인합니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

만성 폐쇄성 폐질환은 주요 건강 문제이며 미국에서 병원 입원의 주요 원인입니다. 체중 감소를 동반하는 심각한 형태의 만성 폐쇄성 폐질환은 일반적으로 폐 악액질이라고 합니다. 1960년대 연구에서는 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 체중 감소, 낮은 FEV1 및 조기 사망 사이의 연관성을 입증했습니다. 이 관찰은 영양실조가 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 남성의 결과에 대한 독립적인 예측 인자임을 암시하는 간헐적 양압 호흡 시험 데이터의 후향적 분석에 의해 강화되었습니다. 영양실조와 만성폐쇄성폐질환의 불리한 결과에 대한 근본적인 근거는 알려지지 않았지만, 폐 악액질이 호흡근 위축, 근섬유 기질 고갈, 골격 및 호흡근 기능 손상과 관련이 있다는 정보가 많이 있었습니다. 주요 질문은 저체중 환자에서 관찰된 영양 관련 기능적 결함을 되돌릴 수 있는지 여부였습니다.

연구의 처음 3년 동안 영양실조에 걸린 만성 폐쇄성 폐질환 환자를 대상으로 한 경구 영양 요법 시범 프로젝트를 지원했습니다.

디자인 내러티브:

모든 피험자는 초기 테스트 간격 동안 삽관을 받았고 이후 2개월의 안정화 단계 동안 식이 상담과 경구 영양 보충을 받았습니다. 이상적인 체중의 90% 이상 달성으로 정의되는 적절한 체중 증가를 보인 피험자 또는 삽관을 견딜 수 없는 피험자는 추가 조사에서 제외되었습니다. 적격 피험자는 ENS 또는 식이 상담에만 무작위 배정되었습니다. ENS에 무작위 배정된 피험자는 연속 주입 펌프로 전달되는 Osmolite로 장관 보충을 받았습니다. 휴식 에너지 ​​값의 1.7배의 칼로리 섭취를 전달하기 위해 16주 동안 지속적으로 또는 야행성으로 급식했습니다. 개입 단계 이후, 모든 피험자는 경구 영양 보충제로 매달 식이 상담을 받았습니다. 결과 변수는 안정화기 전후, 중재기 8주와 16주, 중재 후 8주와 16주에 측정하였다. 주요 결과 변수는 근력과 운동 수행, 호흡곤란 및 삶의 질에 미치는 영향이었습니다. 이차 결과 변수에는 이환율과 사망률이 포함되었습니다. 보조금은 데이터 분석을 위해 1995년 11월까지 연장되었습니다.

이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 프로토콜 등록 및 결과 시스템(PRS) 기록에 입력된 "종료 날짜"에서 얻은 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

복잡하지 않은 안정적인 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 남녀.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1990년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

1999년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2002년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 211
  • R01HL033269 (미국 NIH 보조금/계약)

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