- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000573
Эмфизема: физиологические эффекты нутритивной поддержки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ФОН:
Хроническая обструктивная болезнь легких является серьезной проблемой здравоохранения и основной причиной госпитализации в Соединенных Штатах. Тяжелая форма хронической обструктивной болезни легких, сопровождающаяся потерей массы тела, обычно называется легочной кахексией. Исследования 1960-х годов продемонстрировали связь у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких между потерей веса, низким ОФВ1 и ранней смертностью. Это наблюдение было подкреплено ретроспективным анализом данных исследования прерывистого дыхания с положительным давлением, который показал, что недостаточность питания является независимым предиктором исхода у мужчин с хронической обструктивной болезнью легких. Основная причина, связывающая недоедание с неблагоприятным исходом при хронической обструктивной болезни легких, была неизвестна, хотя имелось большое количество информации, указывающей на то, что легочная кахексия связана с атрофией дыхательных мышц, истощением миофибриллярного субстрата и нарушением функции скелетных и дыхательных мышц. Основной вопрос заключался в том, можно ли обратить вспять связанный с питанием функциональный дефицит, наблюдаемый у пациентов с недостаточным весом.
Первые три года исследования поддерживали пилотный проект терапии пероральным питанием у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, страдающих от истощения.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Все испытуемые прошли интубацию во время начального интервала тестирования, а затем прошли диетическое консультирование и пероральные пищевые добавки в течение двухмесячной фазы стабилизации. Субъекты, продемонстрировавшие адекватную прибавку в весе, определяемую как достижение более 90% идеальной массы тела, или неспособные переносить интубацию, исключались из дальнейшего исследования. Подходящие субъекты были рандомизированы либо в группу ENS, либо только в группу диетического консультирования. Субъекты, рандомизированные в группу ENS, получали энтеральное введение осмолита с помощью инфузионного насоса непрерывного действия. Кормление было непрерывным или ночным в течение шестнадцати недель, чтобы обеспечить потребление калорий, в 1,7 раза превышающее энергетическую ценность покоя. После фазы вмешательства все субъекты ежемесячно получали диетические консультации с пероральными пищевыми добавками. Переменные исхода измерялись до и после фазы стабилизации, через восемь и шестнадцать недель во время фазы вмешательства и через восемь и шестнадцать недель во время фазы после вмешательства. Первичной конечной переменной была мышечная сила и ее влияние на физическую работоспособность, одышку и качество жизни. Вторичные переменные исхода включали заболеваемость и смертность. Грант был продлен до ноября 1995 г. для анализа данных.
Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 211
- R01HL033269 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования энтеральное питание
-
University of BirminghamЗавершенныйМышечная дисфункция АтрофияСоединенное Королевство
-
Kowloon Hospital, Hong KongЗавершенный
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозСоединенные Штаты
-
Chloe FrenchЕще не набираютНедоедание | Здоровое старение | Обезвоживание
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenЗавершенныйКандидат бариатрической хирургииГермания
-
University of PittsburghЗавершенныйРвотаСоединенные Штаты
-
University of PittsburghЗавершенный
-
Universidad del ZuliaЗавершенный
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery SocietyРекрутингНедоедание | Критическая ишемия конечностей | Пищевые добавкиСоединенные Штаты
-
University of the Incarnate WordЗапись по приглашениюПищевая непереносимостьСоединенные Штаты