Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эмфизема: физиологические эффекты нутритивной поддержки

12 мая 2016 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Определить, восстанавливает ли энтеральное питание (ENS) нормальную массу тела и улучшает ли мышечную силу, физическую работоспособность, ощущение одышки и качество жизни у истощенных пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

Хроническая обструктивная болезнь легких является серьезной проблемой здравоохранения и основной причиной госпитализации в Соединенных Штатах. Тяжелая форма хронической обструктивной болезни легких, сопровождающаяся потерей массы тела, обычно называется легочной кахексией. Исследования 1960-х годов продемонстрировали связь у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких между потерей веса, низким ОФВ1 и ранней смертностью. Это наблюдение было подкреплено ретроспективным анализом данных исследования прерывистого дыхания с положительным давлением, который показал, что недостаточность питания является независимым предиктором исхода у мужчин с хронической обструктивной болезнью легких. Основная причина, связывающая недоедание с неблагоприятным исходом при хронической обструктивной болезни легких, была неизвестна, хотя имелось большое количество информации, указывающей на то, что легочная кахексия связана с атрофией дыхательных мышц, истощением миофибриллярного субстрата и нарушением функции скелетных и дыхательных мышц. Основной вопрос заключался в том, можно ли обратить вспять связанный с питанием функциональный дефицит, наблюдаемый у пациентов с недостаточным весом.

Первые три года исследования поддерживали пилотный проект терапии пероральным питанием у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, страдающих от истощения.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Все испытуемые прошли интубацию во время начального интервала тестирования, а затем прошли диетическое консультирование и пероральные пищевые добавки в течение двухмесячной фазы стабилизации. Субъекты, продемонстрировавшие адекватную прибавку в весе, определяемую как достижение более 90% идеальной массы тела, или неспособные переносить интубацию, исключались из дальнейшего исследования. Подходящие субъекты были рандомизированы либо в группу ENS, либо только в группу диетического консультирования. Субъекты, рандомизированные в группу ENS, получали энтеральное введение осмолита с помощью инфузионного насоса непрерывного действия. Кормление было непрерывным или ночным в течение шестнадцати недель, чтобы обеспечить потребление калорий, в 1,7 раза превышающее энергетическую ценность покоя. После фазы вмешательства все субъекты ежемесячно получали диетические консультации с пероральными пищевыми добавками. Переменные исхода измерялись до и после фазы стабилизации, через восемь и шестнадцать недель во время фазы вмешательства и через восемь и шестнадцать недель во время фазы после вмешательства. Первичной конечной переменной была мышечная сила и ее влияние на физическую работоспособность, одышку и качество жизни. Вторичные переменные исхода включали заболеваемость и смертность. Грант был продлен до ноября 1995 г. для анализа данных.

Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Мужчины и женщины с неосложненной стабильной хронической обструктивной болезнью легких.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1990 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2002 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 211
  • R01HL033269 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования энтеральное питание

Подписаться