Enfisema: effetti fisiologici del supporto nutrizionale

SFONDO:

La broncopneumopatia cronica ostruttiva è un grave problema di salute e una delle principali cause di ricovero ospedaliero negli Stati Uniti. Una grave forma di broncopneumopatia cronica ostruttiva che è accompagnata da perdita di peso è comunemente indicata come cachessia polmonare. Gli studi negli anni '60 hanno dimostrato associazioni nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica tra perdita di peso, basso FEV1 e mortalità precoce. Questa osservazione è stata rafforzata da un'analisi retrospettiva dei dati dell'Intermittent Positive Pressure Breathing Trial che ha suggerito che la malnutrizione fosse un predittore indipendente di esito negli uomini con broncopneumopatia cronica ostruttiva. La base sottostante che correla la malnutrizione all'esito avverso nella broncopneumopatia cronica ostruttiva era sconosciuta, sebbene vi fosse un ampio corpus di informazioni che indicavano che la cachessia polmonare era associata all'atrofia dei muscoli respiratori, alla deplezione del substrato miofibrillare e alla compromissione della funzione dei muscoli scheletrici e respiratori. La domanda principale era se i deficit funzionali correlati alla nutrizione osservati nei pazienti sottopeso potessero essere invertiti.

I primi tre anni dello studio hanno sostenuto un progetto pilota di terapia nutrizionale orale in pazienti malnutriti con broncopneumopatia cronica ostruttiva.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Tutti i soggetti sono stati sottoposti a intubazione durante l'intervallo di test iniziale e successivamente sono stati sottoposti a consulenza dietetica e supplemento nutrizionale orale durante una fase di stabilizzazione di due mesi. I soggetti che hanno dimostrato un adeguato aumento di peso definito come raggiungimento di oltre il 90% del peso corporeo ideale o che non erano in grado di tollerare l'intubazione sono stati esclusi da ulteriori indagini. I soggetti eleggibili sono stati randomizzati a ENS o solo a consulenza dietetica. I soggetti randomizzati a ENS hanno ricevuto un'integrazione enterale con Osmolite erogato mediante pompa per infusione continua. Le poppate erano continue o notturne per sedici settimane per fornire un apporto calorico di 1,7 volte il valore energetico a riposo. Dopo la fase di intervento, tutti i soggetti sono stati mantenuti in consulenza dietetica su base mensile con supplementi nutrizionali orali. Le variabili di esito sono state misurate prima e dopo la fase di stabilizzazione, a otto e sedici settimane durante la fase di intervento ea otto e sedici settimane durante la fase post-intervento. La variabile di esito primaria era la forza muscolare e il suo effetto sulla prestazione fisica, la dispnea e la qualità della vita. Le variabili di esito secondarie includevano morbilità e mortalità. La sovvenzione è stata prorogata fino al novembre 1995 per l'analisi dei dati.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).