Enfisema: efectos fisiológicos del apoyo nutricional

FONDO:

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica es un problema de salud importante y una de las principales causas de hospitalización en los Estados Unidos. Una forma grave de enfermedad pulmonar obstructiva crónica que se acompaña de pérdida de peso se conoce comúnmente como caquexia pulmonar. Los estudios realizados en la década de 1960 demostraron asociaciones en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica entre la pérdida de peso, el FEV1 bajo y la mortalidad temprana. Esta observación se vio reforzada por un análisis retrospectivo de los datos del Ensayo de respiración con presión positiva intermitente que sugirió que la desnutrición era un predictor independiente del resultado en hombres con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Se desconocía la base subyacente que relacionaba la desnutrición con el resultado adverso en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, aunque había una gran cantidad de información que indicaba que la caquexia pulmonar se asociaba con atrofia de los músculos respiratorios, agotamiento del sustrato miofibrilar y deterioro de la función de los músculos esqueléticos y respiratorios. La pregunta principal era si los déficits funcionales relacionados con la nutrición observados en pacientes con bajo peso podrían revertirse.

Los primeros tres años del estudio respaldaron un proyecto piloto de terapia de nutrición oral en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica desnutridos.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Todos los sujetos fueron intubados durante el intervalo de prueba inicial y posteriormente recibieron asesoramiento dietético y suplementos nutricionales orales durante una fase de estabilización de dos meses. Los sujetos que demostraron un aumento de peso adecuado definido como el logro de más del 90 por ciento del peso corporal ideal o que no pudieron tolerar la intubación fueron eliminados de la investigación adicional. Los sujetos elegibles fueron aleatorizados a ENS o solo a asesoramiento dietético. Los sujetos aleatorizados a ENS recibieron suplementos enterales con Osmolite administrados por bomba de infusión continua. Las alimentaciones fueron continuas o nocturnas durante dieciséis semanas para proporcionar una ingesta calórica de 1,7 veces el valor energético en reposo. Después de la fase de intervención, todos los sujetos recibieron asesoramiento dietético mensualmente con suplementos nutricionales orales. Las variables de resultado se midieron antes y después de la fase de estabilización, a las ocho y dieciséis semanas durante la fase de intervención ya las ocho y dieciséis semanas durante la fase posterior a la intervención. La variable de resultado primaria fue la fuerza muscular y su efecto sobre el rendimiento del ejercicio, la disnea y la calidad de vida. Las variables de resultado secundarias incluyeron morbilidad y mortalidad. La subvención se extendió hasta noviembre de 1995 para el análisis de datos.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).