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Zollinger-Ellison 症候群および膵臓腫瘍患者における併用化学療法

2008年3月3日 更新者：National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

ゾリンジャー・エリソン症候群および転移性非β膵島細胞腫瘍患者における5-フルオロウラシルおよびアドリアマイシンと組み合わせたストレプトゾトシンによる化学療法の評価

ゾリンジャー・エリソン症候群の患者は、上部消化管の潰瘍、正常レベルよりも高い胃酸、および非β膵島細胞腫瘍として知られる膵臓の腫瘍に苦しんでいます。

潰瘍を治療するための薬を使用する前は、患者は通常、重度の潰瘍が原因で死亡していました。 潰瘍を治療するためのそのような効果的な薬のために、膵臓腫瘍のために患者が死亡するのを見るのがより一般的です.

この研究では、ゾリンジャー・エリソン症候群および非ベータ膵島細胞腫瘍に苦しむ患者を観察し、ストレプトゾトシン、5-フルオロウラシル、およびドキソルビシンによる併用化学療法の有効性を判断します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これまで、ゾリンジャー・エリソン症候群の罹患率と死亡リスクは、重度の潰瘍疾患によって引き起こされていました。 潰瘍疾患を治療するための特定の薬の出現により、非β島細胞腫瘍からの転移が死を引き起こすまで寿命が延びています。 本研究は、ゾリンジャー-エリソン症候群患者の転移性非β膵島細胞腫瘍の生検で証明された症例において、ストレプトゾトシン、5-フルオロウラシルおよびドキソルビシンによる併用化学療法の効果を引き続き試験することを提案する。 1988 年に、このプロトコルに関する最初の経験を発表しました。 40%の患者で客観的な反応が観察されました。

研究の種類

介入

入学

999

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

この研究のために選択された被験者は、「胃分泌の異常が疑われる患者の診断評価」（80-DK-0123）と題されたプロトコルの下で評価されているゾリンジャー・エリソン症候群の患者になります。

組織学的に証明されたガストリノーマ;

-血管造影、超音波、コンピューター化された軸方向断層撮影、MRIスキャンまたは骨スキャンによる転移性疾患または局所浸潤性腫瘍の証拠;

過去 6 か月間の腫瘍の進行。

除外基準

以下の既往症がある患者は、研究から除外されます。

うっ血性心不全;

1日あたり1グラムを超えるタンパク尿;

血清クレアチニンが 1.5 mg% を超える;

血小板数が 100,000/mm3 未満。

白血球数が 2500/mm3 未満。

妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1978年9月1日

研究の完了

2003年8月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2003年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 780133
  • 78-DK-0133

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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