Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная химиотерапия у больных с синдромом Золлингера-Эллисона и опухолями поджелудочной железы

3 марта 2008 г. обновлено: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Оценка химиотерапии стрептозотоцином в сочетании с 5-фторурацилом и адриамицином у пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и метастатическим новообразованием из небета-островковых клеток

Пациенты с синдромом Золлингера-Эллисона страдают язвами верхних отделов желудочно-кишечного тракта, повышенным по сравнению с нормальным уровнем желудочного сока и опухолями поджелудочной железы, известными как опухоли небета-островковых клеток.

До использования лекарств для лечения язв пациенты обычно умирали из-за тяжелых язв. Из-за таких эффективных препаратов для лечения язв чаще встречаются пациенты, умирающие из-за опухолей поджелудочной железы.

В исследовании будут наблюдать за пациентами, страдающими синдромом Золлингера-Эллисона и опухолями, отличными от бета-островковых клеток, и определять эффективность комбинированной химиотерапии стрептозотоцином, 5-фторурацилом и доксорубицином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: комбинированная химиотерапия стрептозотоцином, 5-фторурацилом и доксорубицином

Подробное описание

До сих пор заболеваемость и риск смерти при синдроме Золлингера-Эллисона были обусловлены тяжелой язвенной болезнью. Появление специфических лекарств для лечения язвенной болезни в настоящее время продлевает жизнь до тех пор, пока метастазы опухоли, не являющейся бета-островковыми клетками, не приведут к смерти. В настоящем исследовании предлагается продолжить проверку эффекта комбинированной химиотерапии стрептозотоцином, 5-фторурацилом и доксорубицином в подтвержденных биопсией случаях метастатической опухоли, не относящейся к бета-островковым клеткам, у пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона. Мы опубликовали наш первоначальный опыт работы с этим протоколом в 1988 году. Объективный ответ отмечен у 40% больных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

999

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

ВЗРОСЛЫЙ
OLDER_ADULT
РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

Субъектами, выбранными для этого исследования, будут пациенты с синдромом Золлингера-Эллисона, которые проходят оценку в соответствии с протоколом, озаглавленным «Диагностическая оценка пациентов с предполагаемыми нарушениями желудочной секреции» (80-DK-0123).

Гистологически подтвержденная гастринома;

Доказательства метастатического заболевания или местно-инвазивной опухоли при ангиографии, УЗИ, компьютерной аксиальной томографии, МРТ или сканировании костей;

Прогрессирование опухоли в течение предшествующих 6 мес.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ

Следующие ранее существовавшие состояния исключат пациентов из исследования:

Хроническая сердечная недостаточность;

Протеинурия более 1 г/сутки;

креатинин сыворотки более 1,5 мг%;

Количество тромбоцитов менее 100 000/мм3;

Белая кровь менее 2500/мм3;

Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: УХОД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1978 г.

Завершение исследования

1 августа 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка