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Kombinationschemotherapie bei Patienten mit Zollinger-Ellison-Syndrom und Tumoren der Bauchspeicheldrüse

3. März 2008 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Bewertung der Chemotherapie mit Streptozotocin in Kombination mit 5-Fluorouracil und Adriamycin bei Patienten mit Zollinger-Ellison-Syndrom und metastasiertem Nicht-Beta-Inselzell-Neoplasma

Patienten mit Zollinger-Ellison-Syndrom leiden an Geschwüren des oberen Gastrointestinaltrakts, Magensäurespiegeln über dem Normalwert und Tumoren der Bauchspeicheldrüse, die als Nicht-Beta-Inselzelltumoren bekannt sind.

Vor der Verwendung von Arzneimitteln zur Heilung der Geschwüre starben die Patienten typischerweise an schweren Geschwüren. Aufgrund dieser wirksamen Medikamente zur Behandlung der Geschwüre kommt es häufiger vor, dass Patienten an Bauchspeicheldrüsentumoren sterben.

Die Studie wird Patienten mit Zollinger-Ellison-Syndrom und Nicht-Beta-Inselzelltumoren beobachten und die Wirksamkeit einer kombinierten Chemotherapie mit Streptozotocin, 5-Fluorouracil und Doxorubicin bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bisher wurden die Morbidität und das Todesrisiko beim Zollinger-Ellison-Syndrom durch eine schwere Ulkuserkrankung verursacht. Das Aufkommen spezifischer Medikamente zur Heilung von Ulkuskrankheiten verlängert nun das Leben, bis Metastasen des Nicht-Beta-Inselzelltumors zum Tod führen. Die vorliegende Studie schlägt vor, die Wirkung einer kombinierten Chemotherapie mit Streptozotocin, 5-Fluorouracil und Doxorubicin in durch Biopsie bestätigten Fällen von metastasierendem Nicht-Beta-Inselzelltumor bei Patienten mit Zollinger-Ellison-Syndrom weiter zu testen. Wir haben unsere ersten Erfahrungen mit diesem Protokoll 1988 veröffentlicht. Bei 40 % der Patienten wurde ein objektives Ansprechen beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

999

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN

Die für diese Studie ausgewählten Probanden sind Patienten mit Zollinger-Ellison-Syndrom, die gemäß dem Protokoll mit dem Titel „Diagnostic Evaluation of Patients with Suspected Anomalies of Magen Secret“ (80-DK-0123) untersucht werden.

Histologisch gesichertes Gastrinom;

Nachweis einer metastatischen Erkrankung oder eines lokal invasiven Tumors durch Angiographie, Ultraschall, Computertomographie, MRT-Scan oder Knochenscan;

Fortschreiten des Tumors in den vorangegangenen 6 Monaten.

AUSSCHLUSSKRITERIEN

Die folgenden Vorerkrankungen schließen Patienten von der Studie aus:

kongestive Herzinsuffizienz;

Proteinurie größer als 1 Gramm/Tag;

Serumkreatinin größer als 1,5 mg %;

Thrombozytenzahl weniger als 100.000/mm3;

Leukozytenzahl unter 2500/mm3;

Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1978

Studienabschluss

1. August 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 1999

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 780133
  • 78-DK-0133

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