Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatiechemotherapie bij patiënten met het Zollinger-Ellison-syndroom en tumoren van de pancreas

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Evaluatie van chemotherapie met streptozotocine gecombineerd met 5-fluorouracil en adriamycine bij patiënten met het Zollinger-Ellison-syndroom en gemetastaseerd niet-bèta-eilandcelneoplasma

Patiënten met het Zollinger-Ellison-syndroom lijden aan zweren in het bovenste deel van het maagdarmkanaal, hogere dan normale niveaus van maagzuur en tumoren van de pancreas die bekend staan als niet-bèta-eilandceltumoren.

Voorafgaand aan het gebruik van medicijnen om de zweren te genezen, stierven patiënten meestal als gevolg van ernstige zweren. Vanwege zulke effectieve medicijnen om de zweren te behandelen, is het gebruikelijker om patiënten te zien sterven als gevolg van pancreastumoren.

De studie zal patiënten observeren die lijden aan het Zollinger-Ellison-syndroom en niet-bèta-eilandceltumoren en de effectiviteit bepalen van gecombineerde chemotherapie met streptozotocine, 5-fluorouracil en doxorubicine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: gecombineerde chemotherapie met streptozotocine, 5-fluorouracil en doxorubicine

Gedetailleerde beschrijving

Tot nu toe werden de morbiditeit en het risico op overlijden bij het Zollinger-Ellison-syndroom veroorzaakt door een ernstige maagzweer. De komst van specifieke medicijnen om zweren te genezen, verlengt nu het leven totdat metastasen van de niet-bèta-eilandceltumor de dood veroorzaken. De huidige studie stelt voor om door te gaan met het testen van het effect van gecombineerde chemotherapie met streptozotocine, 5-fluorouracil en doxorubicine in door biopsie bewezen gevallen van gemetastaseerde niet-bèta-eilandceltumor bij patiënten met het Zollinger-Ellison-syndroom. We publiceerden onze eerste ervaringen met dit protocol in 1988. Bij 40% van de patiënten werd een objectieve respons waargenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

999

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
    - National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

VOLWASSEN
OUDER_ADULT
KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA

Onderwerpen die voor dit onderzoek worden geselecteerd, zijn patiënten met het Zollinger-Ellison-syndroom die worden geëvalueerd volgens het protocol getiteld "Diagnostische evaluatie van patiënten met vermoedelijke afwijkingen van maagsecretie" (80-DK-0123).

Histologisch bewezen gastrinoom;

Bewijs van gemetastaseerde ziekte of lokaal invasieve tumor door angiografie, echografie, gecomputeriseerde axiale tomografie, MRI-scan of botscan;

Progressie van de tumor gedurende de voorgaande 6 maanden.

UITSLUITINGSCRITERIA

De volgende reeds bestaande aandoeningen sluiten patiënten uit van de studie:

Congestief hartfalen;

Proteïnurie groter dan 1 gram/dag;

Serumcreatinine groter dan 1,5 mg%;

Aantal bloedplaatjes minder dan 100.000/mm3;

Aantal witte bloedcellen minder dan 2500/mm3;

Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: BEHANDELING

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1978

Studie voltooiing

1 augustus 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 1999

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd