佐林格-埃里森综合征和胰腺肿瘤患者的联合化疗

2008年3月3日更新者：National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

链脲佐菌素联合 5-氟尿嘧啶和阿霉素对佐林格-埃里森综合征和转移性非 β-胰岛细胞肿瘤患者化疗的评价

佐林格-埃里森综合症患者患有上消化道溃疡，胃酸水平高于正常水平，以及被称为非 β 胰岛细胞瘤的胰腺肿瘤。

在使用药物治愈溃疡之前，患者通常会死于严重的溃疡。由于这些治疗溃疡的有效药物，因此更常见的是死于胰腺肿瘤的患者。

该研究将观察患有 Zollinger-Ellison 综合征和非 β 胰岛细胞肿瘤的患者，并确定链脲佐菌素、5-氟尿嘧啶和多柔比星联合化疗的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

药品：与链脲佐菌素、5-氟尿嘧啶和多柔比星联合化疗

详细说明

迄今为止，Zollinger-Ellison 综合征的发病率和死亡风险是由严重的溃疡病引起的。治疗溃疡病的特异性药物的出现现在延长了生命，直到非 β 胰岛细胞肿瘤的转移导致死亡。本研究建议继续测试链脲佐菌素、5-氟尿嘧啶和多柔比星联合化疗对经活检证实的转移性非 β 胰岛细胞瘤 Zollinger-Ellison 综合征患者的疗效。我们在 1988 年发表了使用该协议的初步经验。在 40% 的患者中观察到客观反应。

研究类型

介入性

注册

999

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Maryland
  - Bethesda、Maryland、美国、20892
    - National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
OLDER_ADULT
孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

为这项研究选择的受试者将是 Zollinger-Ellison 综合征患者，他们正在根据题为“疑似胃分泌异常患者的诊断评估”(80-DK-0123) 的方案进行评估。

经组织学证实的胃泌素瘤；

通过血管造影、超声、计算机轴向断层扫描、MRI 扫描或骨扫描发现转移性疾病或局部浸润性肿瘤的证据；

过去 6 个月内肿瘤的进展。

排除标准

以下预先存在的条件将患者排除在研究之外：

充血性心力衰竭；

蛋白尿大于 1 克/天；

血清肌酐大于 1.5 mg%；

血小板计数低于 100,000/mm3；

白细胞计数低于2500/mm3；

怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1978年9月1日

研究完成

2003年8月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

1999年11月3日

首次发布 (估计)

1999年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年3月3日

最后验证