Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia skojarzona u pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona i guzami trzustki

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ocena chemioterapii streptozotocyną w skojarzeniu z 5-fluorouracylem i adriamycyną u pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona i przerzutowym nowotworem z komórek innych niż beta-wysepki

Pacjenci z zespołem Zollingera-Ellisona cierpią na wrzody górnego odcinka przewodu pokarmowego, wyższy niż normalnie poziom kwasu żołądkowego oraz guzy trzustki zwane guzami z komórek niebeta wysepek.

Przed zastosowaniem leków do leczenia wrzodów pacjenci zazwyczaj umierali z powodu ciężkich wrzodów. Dzięki tak skutecznym lekom do leczenia wrzodów coraz częściej obserwuje się śmierć pacjentów z powodu guzów trzustki.

W badaniu będą obserwowani pacjenci cierpiący na zespół Zollingera-Ellisona i guzy z komórek innych niż beta wysp trzustkowych oraz określą skuteczność chemioterapii skojarzonej ze streptozotocyną, 5-fluorouracylem i doksorubicyną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dotychczas zachorowalność i ryzyko zgonu w zespole Zollingera-Ellisona były spowodowane ciężką chorobą wrzodową. Pojawienie się specyficznych leków do leczenia choroby wrzodowej teraz przedłuża życie, dopóki przerzuty z guza z komórek innych niż beta-wysepki nie spowodują śmierci. Niniejsze badanie proponuje kontynuację testowania wpływu skojarzonej chemioterapii ze streptozotocyną, 5-fluorouracylem i doksorubicyną w potwierdzonych biopsją przypadkach przerzutowego guza z komórek innych niż beta-wysepki u pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona. Opublikowaliśmy nasze pierwsze doświadczenia z tym protokołem w 1988 roku. Obiektywną odpowiedź zaobserwowano u 40% pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

999

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA

Osobnikami wybranymi do tego badania będą pacjenci z zespołem Zollingera-Ellisona, którzy są oceniani zgodnie z protokołem zatytułowanym „Ocena diagnostyczna pacjentów z podejrzeniem nieprawidłowości wydzielania żołądkowego” (80-DK-0123).

Potwierdzony histologicznie gastrinoma;

Dowody choroby przerzutowej lub miejscowo inwazyjnego guza za pomocą angiografii, ultrasonografii, osiowej tomografii komputerowej, skanu MRI lub scyntygrafii kości;

Progresja guza w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

Następujące wcześniej istniejące schorzenia wykluczają pacjentów z badania:

Zastoinowa niewydolność serca;

Białkomocz większy niż 1 gram/dzień;

Stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 1,5 mg%;

Liczba płytek krwi mniejsza niż 100 000/mm3;

Liczba białych krwinek poniżej 2500/mm3;

Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1978

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 780133
  • 78-DK-0133

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj