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Chimiothérapie combinée chez les patients atteints du syndrome de Zollinger-Ellison et de tumeurs du pancréas

3 mars 2008 mis à jour par: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Évaluation de la chimiothérapie par la streptozotocine associée au 5-fluorouracile et à l'adriamycine chez les patients atteints du syndrome de Zollinger-Ellison et d'un néoplasme métastatique à cellules non bêta des îlots

Les patients atteints du syndrome de Zollinger-Ellison souffrent d'ulcères du tractus gastro-intestinal supérieur, de taux d'acide gastrique supérieurs à la normale et de tumeurs du pancréas appelées tumeurs des cellules des îlots non bêta.

Avant l'utilisation de médicaments pour soigner les ulcères, les patients mouraient généralement en raison d'ulcères graves. En raison de ces médicaments efficaces pour traiter les ulcères, il est plus fréquent de voir des patients mourir à cause des tumeurs pancréatiques.

L'étude observera des patients souffrant du syndrome de Zollinger-Ellison et de tumeurs des cellules des îlots non bêta et déterminera l'efficacité d'une chimiothérapie combinée avec de la streptozotocine, du 5-fluorouracile et de la doxorubicine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Jusqu'à présent, la morbidité et le risque de décès dans le syndrome de Zollinger-Ellison étaient causés par une maladie ulcéreuse grave. L'avènement de médicaments spécifiques pour guérir la maladie ulcéreuse prolonge maintenant la vie jusqu'à ce que les métastases de la tumeur des cellules non bêta-îlots provoquent la mort. La présente étude propose de continuer à tester l'effet de la chimiothérapie combinée avec la streptozotocine, le 5-fluorouracile et la doxorubicine dans des cas prouvés par biopsie de tumeur métastatique à cellules non bêta-îlots chez des patients atteints du syndrome de Zollinger-Ellison. Nous avons publié notre expérience initiale avec ce protocole en 1988. Une réponse objective a été observée chez 40 % des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

999

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION

Les sujets sélectionnés pour cette étude seront des patients atteints du syndrome de Zollinger-Ellison qui sont évalués dans le cadre du protocole intitulé "Évaluation diagnostique des patients présentant des anomalies suspectées de la sécrétion gastrique" (80-DK-0123).

Gastrinome histologiquement prouvé ;

Preuve d'une maladie métastatique ou d'une tumeur localement invasive par angiographie, échographie, tomographie axiale informatisée, IRM ou scintigraphie osseuse ;

Progression de la tumeur au cours des 6 mois précédents.

CRITÈRE D'EXCLUSION

Les conditions préexistantes suivantes excluront les patients de l'étude :

Insuffisance cardiaque congestive ;

Protéinurie supérieure à 1 gramme/jour ;

Créatinine sérique supérieure à 1,5 mg % ;

Numération plaquettaire inférieure à 100 000/mm3 ;

numération leucocytaire inférieure à 2500/mm3 ;

Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1978

Achèvement de l'étude

1 août 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 1999

Première publication (ESTIMATION)

4 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 août 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 780133
  • 78-DK-0133

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