Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinationskemoterapi hos patienter med Zollinger-Ellison syndrom og tumorer i bugspytkirtlen

3. marts 2008 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Evaluering af kemoterapi med streptozotocin kombineret med 5-fluorouracil og Adriamycin hos patienter med Zollinger-Ellison syndrom og metastatisk non-beta-øcelle-neoplasma

Patienter med Zollinger-Ellisons syndrom lider af sår i den øvre mave-tarmkanal, højere end normale niveauer af mavesyre og tumorer i bugspytkirtlen kendt som non-beta-øcelletumorer.

Før brugen af ​​lægemidler til at helbrede sårene, døde patienterne typisk på grund af svære sår. På grund af sådanne effektive lægemidler til behandling af sår er det mere almindeligt at se patienter dø på grund af bugspytkirteltumorer.

Studiet vil observere patienter, der lider af Zollinger-Ellison Syndrom og non-beta-øcelletumorer og bestemme effektiviteten af ​​kombineret kemoterapi med streptozotocin, 5-fluorouracil og doxorubicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hidtil var sygelighed og risiko for død i Zollinger-Ellisons syndrom forårsaget af alvorlig ulcussygdom. Fremkomsten af ​​specifikke lægemidler til at helbrede mavesår forlænger nu livet, indtil metastaser fra non-beta-ø-celletumoren forårsager døden. Nærværende undersøgelse foreslår at fortsætte med at teste effekten af ​​kombineret kemoterapi med streptozotocin, 5-fluorouracil og doxorubicin i biopsi-beviste tilfælde af metastatisk non-beta-ø-celletumor hos patienter med Zollinger-Ellisons syndrom. Vi offentliggjorde vores første erfaring med denne protokol i 1988. En objektiv respons blev observeret hos 40 % af patienterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

999

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER

Emner udvalgt til denne undersøgelse vil være patienter med Zollinger-Ellison syndrom, som evalueres i henhold til protokollen med titlen "Diagnostisk evaluering af patienter med mistanke om abnormiteter af gastrisk sekretion" (80-DK-0123).

Histologisk bevist gastrinom;

Bevis på metastatisk sygdom eller lokalt invasiv tumor ved angiografi, ultralyd, computeriseret aksial tomografi, MRI-scanning eller knoglescanning;

Progression af tumoren i løbet af de foregående 6 måneder.

EXKLUSIONSKRITERIER

Følgende allerede eksisterende tilstande vil udelukke patienter fra undersøgelsen:

Kongestiv hjertesvigt;

Proteinuri større end 1 gram/dag;

Serumkreatinin større end 1,5 mg%;

Blodpladetal mindre end 100.000/mm3;

Hvidt blodtal mindre end 2500/mm3;

Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1978

Studieafslutning

1. august 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (SKØN)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. august 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 780133
  • 78-DK-0133

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasma Metastase

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner