Quimioterapia combinada en pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison y tumores de páncreas
Evaluación de la quimioterapia con estreptozotocina combinada con 5-fluorouracilo y adriamicina en pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison y neoplasia metastásica de células de los islotes no beta
Los pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison sufren de úlceras en el tracto gastrointestinal superior, niveles de ácido gástrico más altos de lo normal y tumores del páncreas conocidos como tumores de células de los islotes no beta.
Antes del uso de medicamentos para curar las úlceras, los pacientes generalmente morían debido a úlceras graves. Debido a estos medicamentos eficaces para tratar las úlceras, es más común ver pacientes morir debido a los tumores pancreáticos.
El estudio observará a pacientes que padecen el síndrome de Zollinger-Ellison y tumores de células de los islotes no beta y determinará la eficacia de la quimioterapia combinada con estreptozotocina, 5-fluorouracilo y doxorrubicina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Los sujetos seleccionados para este estudio serán pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison que están siendo evaluados según el protocolo titulado "Evaluación diagnóstica de pacientes con sospechas de anomalías de la secreción gástrica" (80-DK-0123).
gastrinoma comprobado histológicamente;
Evidencia de enfermedad metastásica o tumor localmente invasivo por angiografía, ultrasonido, tomografía axial computarizada, resonancia magnética o gammagrafía ósea;
Progresión del tumor durante los 6 meses anteriores.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
Las siguientes condiciones preexistentes excluirán a los pacientes del estudio:
Insuficiencia cardíaca congestiva;
Proteinuria superior a 1 gramo/día;
Creatinina sérica superior a 1,5 mg%;
Recuento de plaquetas inferior a 100.000/mm3;
Recuento de glóbulos blancos inferior a 2500/mm3;
El embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wolfe MM, Jensen RT. Zollinger-Ellison syndrome. Current concepts in diagnosis and management. N Engl J Med. 1987 Nov 5;317(19):1200-9. doi: 10.1056/NEJM198711053171907.
- Moertel CG, Lavin PT, Hahn RG. Phase II trial of doxorubicin therapy for advanced islet cell carcinoma. Cancer Treat Rep. 1982 Jul;66(7):1567-9.
- Broder LE, Carter SK. Pancreatic islet cell carcinoma. II. Results of therapy with streptozotocin in 52 patients. Ann Intern Med. 1973 Jul;79(1):108-18. doi: 10.7326/0003-4819-79-1-108. No abstract available.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
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- Adenocarcinoma
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- Carcinoma De Células De Los Islotes
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- Neoplasias
- Síndrome
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- Gastrinoma
- Síndrome de Zollinger-Ellison
- Efectos fisiológicos de las drogas
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- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
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- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Fluorouracilo
- Doxorrubicina
- Estreptozocina
Otros números de identificación del estudio
- 780133
- 78-DK-0133
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