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Chemioterapia di combinazione in pazienti con sindrome di Zollinger-Ellison e tumori del pancreas

3 marzo 2008 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Valutazione della chemioterapia con streptozotocina in combinazione con 5-fluorouracile e adriamicina in pazienti con sindrome di Zollinger-Ellison e neoplasia metastatica a cellule non beta-isole

I pazienti con sindrome di Zollinger-Ellison soffrono di ulcere del tratto gastrointestinale superiore, livelli di acido gastrico superiori al normale e tumori del pancreas noti come tumori delle cellule delle isole non beta.

Prima dell'uso di farmaci per curare le ulcere, i pazienti in genere morivano a causa di gravi ulcere. A causa di farmaci così efficaci per curare le ulcere è più comune vedere i pazienti morire a causa dei tumori pancreatici.

Lo studio osserverà i pazienti affetti da sindrome di Zollinger-Ellison e tumori delle cellule delle isole non beta e determinerà l'efficacia della chemioterapia combinata con streptozotocina, 5-fluorouracile e doxorubicina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Finora la morbilità e il rischio di morte nella sindrome di Zollinger-Ellison erano causati da una grave malattia ulcerosa. L'avvento di farmaci specifici per curare la malattia dell'ulcera ora prolunga la vita fino a quando le metastasi del tumore a cellule non beta-isole causano la morte. Il presente studio propone di continuare a testare l'effetto della chemioterapia combinata con streptozotocina, 5-fluorouracile e doxorubicina in casi comprovati da biopsia di tumore metastatico a cellule non beta-isole in pazienti con sindrome di Zollinger-Ellison. Abbiamo pubblicato la nostra prima esperienza con questo protocollo nel 1988. Una risposta obiettiva è stata osservata nel 40% dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

999

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE

I soggetti selezionati per questo studio saranno pazienti con sindrome di Zollinger-Ellison che vengono valutati nell'ambito del protocollo intitolato "Valutazione diagnostica di pazienti con sospette anomalie della secrezione gastrica" ​​(80-DK-0123).

Gastrinoma istologicamente provato;

Evidenza di malattia metastatica o tumore localmente invasivo mediante angiografia, ecografia, tomografia assiale computerizzata, risonanza magnetica o scintigrafia ossea;

Progressione del tumore nei 6 mesi precedenti.

CRITERI DI ESCLUSIONE

Le seguenti condizioni preesistenti escluderanno i pazienti dallo studio:

insufficienza cardiaca congestizia;

Proteinuria superiore a 1 grammo/die;

Creatinina sierica superiore a 1,5 mg%;

Conta piastrinica inferiore a 100.000/mm3;

Conta dei globuli bianchi inferiore a 2500/mm3;

Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1978

Completamento dello studio

1 agosto 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 1999

Primo Inserito (STIMA)

4 novembre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 780133
  • 78-DK-0133

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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