Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjonskjemoterapi hos pasienter med Zollinger-Ellison syndrom og svulster i bukspyttkjertelen

3. mars 2008 oppdatert av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Evaluering av kjemoterapi med streptozotocin kombinert med 5-fluorouracil og Adriamycin hos pasienter med Zollinger-Ellison syndrom og metastatisk ikke-beta-øycelle-neoplasma

Pasienter med Zollinger-Ellison syndrom lider av sår i den øvre mage-tarmkanalen, høyere enn normale nivåer av magesyre og svulster i bukspyttkjertelen kjent som ikke-beta-øycellesvulster.

Før bruk av legemidler for å kurere sårene, døde pasienter vanligvis på grunn av alvorlige sår. På grunn av slike effektive medisiner for å behandle sår er det mer vanlig å se pasienter dø på grunn av bukspyttkjertelsvulster.

Studien vil observere pasienter som lider av Zollinger-Ellison syndrom og ikke-beta-øycelletumorer og bestemme effektiviteten av kombinert kjemoterapi med streptozotocin, 5-fluorouracil og doksorubicin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hittil var sykelighet og risiko for død i Zollinger-Ellisons syndrom forårsaket av alvorlig sårsykdom. Fremkomsten av spesifikke medisiner for å kurere sårsykdom forlenger nå livet inntil metastaser fra celletumoren som ikke er beta-øy forårsaker død. Denne studien foreslår å fortsette å teste effekten av kombinert kjemoterapi med streptozotocin, 5-fluorouracil og doksorubicin i biopsi-påviste tilfeller av metastatisk ikke-beta-øycelletumor hos pasienter med Zollinger-Ellisons syndrom. Vi publiserte vår første erfaring med denne protokollen i 1988. En objektiv respons ble observert hos 40 % av pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

999

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER

Subjekter valgt for denne studien vil være pasienter med Zollinger-Ellison syndrom som blir evaluert under protokollen med tittelen "Diagnostisk evaluering av pasienter med mistenkt abnormiteter av gastrisk sekresjon" (80-DK-0123).

Histologisk bevist gastrinom;

Bevis på metastatisk sykdom eller lokalt invasiv tumor ved angiografi, ultralyd, datastyrt aksial tomografi, MR-skanning eller beinskanning;

Progresjon av svulsten i løpet av de foregående 6 månedene.

UTSLUTTELSESKRITERIER

Følgende eksisterende forhold vil ekskludere pasienter fra studien:

Kongestiv hjertesvikt;

Proteinuri større enn 1 gram/dag;

Serumkreatinin større enn 1,5 mg%;

Blodplateantall mindre enn 100 000/mm3;

Hvitt blodantall mindre enn 2500/mm3;

Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1978

Studiet fullført

1. august 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 1999

Først lagt ut (ANSLAG)

4. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. august 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 780133
  • 78-DK-0133

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasma Metastase

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere