Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná chemoterapie u pacientů se Zollinger-Ellisonovým syndromem a nádory slinivky břišní

3. března 2008 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Hodnocení chemoterapie se streptozotocinem v kombinaci s 5-fluorouracilem a adriamycinem u pacientů se Zollinger-Ellisonovým syndromem a metastatickým nádorem non-beta ostrůvkových buněk

Pacienti se Zollinger-Ellisonovým syndromem trpí vředy horního gastrointestinálního traktu, vyššími než normálními hladinami žaludeční kyseliny a nádory slinivky břišní známé jako non-beta tumory ostrůvkových buněk.

Před použitím léků k léčbě vředů pacienti obvykle umírali na těžké vředy. Kvůli takovým účinným lékům na léčbu vředů je častější vidět, jak pacienti umírají na nádory slinivky břišní.

Studie bude pozorovat pacienty trpící Zollinger-Ellisonovým syndromem a non-beta tumory z ostrůvkových buněk a určí účinnost kombinované chemoterapie se streptozotocinem, 5-fluorouracilem a doxorubicinem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dosavadní morbidita a riziko úmrtí u Zollinger-Ellisonova syndromu byly způsobeny těžkou vředovou chorobou. Nástup specifických léků k léčbě vředové choroby nyní prodlužuje život, dokud metastázy z non-beta-buněk ostrůvků nezpůsobí smrt. Předkládaná studie navrhuje pokračovat v testování účinku kombinované chemoterapie se streptozotocinem, 5-fluorouracilem a doxorubicinem u biopsií prokázaných případů metastazujícího non-beta-ostrovního tumoru u pacientů se Zollinger-Ellisonovým syndromem. První zkušenosti s tímto protokolem jsme zveřejnili v roce 1988. Objektivní odpověď byla pozorována u 40 % pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis

999

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

Subjekty vybranými pro tuto studii budou pacienti se Zollinger-Ellisonovým syndromem, kteří jsou hodnoceni podle protokolu nazvaného "Diagnostické hodnocení pacientů s podezřením na abnormality žaludeční sekrece" (80-DK-0123).

Histologicky prokázaný gastrinom;

Důkaz metastatického onemocnění nebo lokálně invazivního nádoru angiografií, ultrazvukem, počítačovou axiální tomografií, MRI skenem nebo kostním skenem;

Progrese nádoru během předchozích 6 měsíců.

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

Následující již existující stavy vyloučí pacienty ze studie:

Městnavé srdeční selhání;

proteinurie větší než 1 gram/den;

sérový kreatinin vyšší než 1,5 mg%;

počet krevních destiček menší než 100 000/mm3;

Počet bílých krvinek nižší než 2500/mm3;

Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1978

Dokončení studie

1. srpna 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (ODHAD)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 780133
  • 78-DK-0133

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastáza novotvaru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit