Quimioterapia Combinada em Pacientes com Síndrome de Zollinger-Ellison e Tumores do Pâncreas
Avaliação da Quimioterapia com Estreptozotocina Combinada com 5-Fluorouracil e Adriamicina em Pacientes com Síndrome de Zollinger-Ellison e Neoplasia Metastática de Células Não-Ilhotas Beta
Os pacientes com Síndrome de Zollinger-Ellison sofrem de úlceras do trato gastrointestinal superior, níveis de ácido gástrico acima do normal e tumores do pâncreas conhecidos como tumores de células das ilhotas não beta.
Antes do uso de medicamentos para curar as úlceras, os pacientes geralmente morriam devido a úlceras graves. Por causa de tais drogas eficazes para tratar as úlceras, é mais comum ver pacientes morrendo devido aos tumores pancreáticos.
O estudo observará pacientes que sofrem de Síndrome de Zollinger-Ellison e tumores de células não beta das ilhotas e determinará a eficácia da quimioterapia combinada com estreptozotocina, 5-fluorouracil e doxorrubicina.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO
Os indivíduos selecionados para este estudo serão pacientes com síndrome de Zollinger-Ellison que estão sendo avaliados sob o protocolo intitulado "Avaliação Diagnóstica de Pacientes com Anormalidades Suspeitas de Secreção Gástrica" (80-DK-0123).
Gastrinoma histologicamente comprovado;
Evidência de doença metastática ou tumor localmente invasivo por angiografia, ultrassonografia, tomografia axial computadorizada, ressonância magnética ou cintilografia óssea;
Progressão do tumor durante os 6 meses anteriores.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
As seguintes condições pré-existentes excluirão os pacientes do estudo:
insuficiência cardíaca congestiva;
Proteinúria maior que 1 grama/dia;
Creatinina sérica superior a 1,5 mg%;
Contagem de plaquetas inferior a 100.000/mm3;
Contagem de glóbulos brancos inferior a 2500/mm3;
Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wolfe MM, Jensen RT. Zollinger-Ellison syndrome. Current concepts in diagnosis and management. N Engl J Med. 1987 Nov 5;317(19):1200-9. doi: 10.1056/NEJM198711053171907.
- Moertel CG, Lavin PT, Hahn RG. Phase II trial of doxorubicin therapy for advanced islet cell carcinoma. Cancer Treat Rep. 1982 Jul;66(7):1567-9.
- Broder LE, Carter SK. Pancreatic islet cell carcinoma. II. Results of therapy with streptozotocin in 52 patients. Ann Intern Med. 1973 Jul;79(1):108-18. doi: 10.7326/0003-4819-79-1-108. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
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- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
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- Neoplasias gastrointestinais
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- Neoplasias
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- Adenoma, Célula Ilhota
- Gastrinoma
- Síndrome de Zollinger-Ellison
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
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- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Fluorouracil
- Doxorrubicina
- Estreptozocina
Outros números de identificação do estudo
- 780133
- 78-DK-0133
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