- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001165
Zollinger-Ellison 증후군 및 췌장 종양 환자의 병용 화학 요법
Zollinger-Ellison 증후군 및 전이성 비베타섬세포종양 환자에서 Streptozotocin과 5-Fluorouracil 및 Adriamycin 병용 화학요법의 평가
Zollinger-Ellison Syndrome 환자는 상부 위장관의 궤양, 정상 수준보다 높은 위산 수치 및 비 베타 섬 세포 종양으로 알려진 췌장 종양으로 고통받습니다.
궤양을 치료하기 위해 약물을 사용하기 전에 환자는 일반적으로 심각한 궤양으로 인해 사망했습니다. 궤양을 치료하는 이러한 효과적인 약물 때문에 췌장 종양으로 인해 사망하는 환자를 보는 것이 더 일반적입니다.
이 연구는 Zollinger-Ellison Syndrome 및 비 베타 섬 세포 종양으로 고통받는 환자를 관찰하고 streptozotocin, 5-fluorouracil 및 doxorubicin과 병용 화학 요법의 효과를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
이 연구를 위해 선택된 피험자는 "위 분비 이상이 의심되는 환자의 진단적 평가"(80-DK-0123)라는 제목의 프로토콜에 따라 평가되는 Zollinger-Ellison 증후군 환자가 될 것입니다.
조직학적으로 입증된 가스트린종;
혈관 조영술, 초음파, 전산화 축 단층 촬영, MRI 스캔 또는 뼈 스캔에 의한 전이성 질환 또는 국소 침습성 종양의 증거;
이전 6개월 동안 종양의 진행.
제외 기준
다음과 같은 기존 조건은 연구에서 환자를 제외합니다.
울혈 성 심부전증;
1g/일 이상의 단백뇨;
혈청 크레아티닌 1.5 mg% 초과;
혈소판 수 100,000/mm3 미만;
백혈구 수치 2500/mm3 미만;
임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wolfe MM, Jensen RT. Zollinger-Ellison syndrome. Current concepts in diagnosis and management. N Engl J Med. 1987 Nov 5;317(19):1200-9. doi: 10.1056/NEJM198711053171907.
- Moertel CG, Lavin PT, Hahn RG. Phase II trial of doxorubicin therapy for advanced islet cell carcinoma. Cancer Treat Rep. 1982 Jul;66(7):1567-9.
- Broder LE, Carter SK. Pancreatic islet cell carcinoma. II. Results of therapy with streptozotocin in 52 patients. Ann Intern Med. 1973 Jul;79(1):108-18. doi: 10.7326/0003-4819-79-1-108. No abstract available.
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기타 연구 ID 번호
- 780133
- 78-DK-0133
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