- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00001165
Kombinationskemoterapi hos patienter med Zollinger-Ellisons syndrom och tumörer i bukspottkörteln
Utvärdering av kemoterapi med streptozotocin i kombination med 5-fluorouracil och Adriamycin hos patienter med Zollinger-Ellisons syndrom och metastaserad icke-beta-öcellsneoplasma
Patienter med Zollinger-Ellisons syndrom lider av sår i den övre mag-tarmkanalen, högre än normala nivåer av magsyra och tumörer i bukspottkörteln som kallas icke-beta-öcellstumörer.
Före användningen av läkemedel för att bota såren dog patienterna vanligtvis på grund av svåra sår. På grund av så effektiva läkemedel för att behandla sår är det vanligare att se patienter dö på grund av bukspottkörteltumörer.
Studien kommer att observera patienter som lider av Zollinger-Ellisons syndrom och icke-beta celltumörer och bestämma effektiviteten av kombinerad kemoterapi med streptozotocin, 5-fluorouracil och doxorubicin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER
Ämnen som väljs ut för denna studie kommer att vara patienter med Zollinger-Ellisons syndrom som utvärderas enligt protokollet med titeln "Diagnostisk utvärdering av patienter med misstänkta abnormiteter av gastrisk sekretion" (80-DK-0123).
Histologiskt bevisat gastrinom;
Bevis på metastaserande sjukdom eller lokalt invasiv tumör genom angiografi, ultraljud, datoriserad axial tomografi, MRI-skanning eller benskanning;
Progression av tumören under de föregående 6 månaderna.
EXKLUSIONS KRITERIER
Följande redan existerande tillstånd kommer att utesluta patienter från studien:
Hjärtsvikt;
Proteinuri mer än 1 gram/dag;
Serumkreatinin mer än 1,5 mg%;
Trombocytantal mindre än 100 000/mm3;
Vitt blodvärde mindre än 2500/mm3;
Graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wolfe MM, Jensen RT. Zollinger-Ellison syndrome. Current concepts in diagnosis and management. N Engl J Med. 1987 Nov 5;317(19):1200-9. doi: 10.1056/NEJM198711053171907.
- Moertel CG, Lavin PT, Hahn RG. Phase II trial of doxorubicin therapy for advanced islet cell carcinoma. Cancer Treat Rep. 1982 Jul;66(7):1567-9.
- Broder LE, Carter SK. Pancreatic islet cell carcinoma. II. Results of therapy with streptozotocin in 52 patients. Ann Intern Med. 1973 Jul;79(1):108-18. doi: 10.7326/0003-4819-79-1-108. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer efter plats
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdom
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Tarmsjukdomar
- Neoplastiska processer
- Magsår
- Duodenal sjukdomar
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Paraneoplastiska syndrom
- Pankreatiska neoplasmer
- Karcinom, öcell
- Paraneoplastiska endokrina syndrom
- Neoplasmer
- Syndrom
- Neoplasma Metastas
- Adenom
- Adenom, öcell
- Gastrinom
- Zollinger-Ellisons syndrom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antimetaboliter, antineoplastiska
- Antimetaboliter
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Topoisomeras II-hämmare
- Topoisomerasinhibitorer
- Antibiotika, antineoplastiska
- Fluorouracil
- Doxorubicin
- Streptozocin
Andra studie-ID-nummer
- 780133
- 78-DK-0133
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neoplasma Metastas
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeTrötthet | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | BRAF genmutationFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityTillgängligtMalign neoplasm | Hematopoetisk celltransplantationsmottagare | Benign neoplasm | Mottagare för benmärgstransplantationFörenta staterna