Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäkemoterapia potilailla, joilla on Zollinger-Ellisonin oireyhtymä ja haimakasvaimia

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Kemoterapian arviointi streptozotosiinilla yhdistettynä 5-fluorourasiiliin ja adriamysiiniin potilailla, joilla on Zollinger-Ellisonin oireyhtymä ja metastaattinen ei-beeta-saarekesolukasvain

Zollinger-Ellisonin oireyhtymää sairastavat potilaat kärsivät ylemmän maha-suolikanavan haavaumista, normaalia korkeammista mahahapon tasoista ja haiman kasvaimista, jotka tunnetaan ei-beetasaarekesolukasvaimina.

Ennen lääkkeiden käyttöä haavaumien parantamiseksi potilaat kuolivat tyypillisesti vakaviin haavaumiin. Tällaisten tehokkaiden haavaumien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden vuoksi on yleisempää nähdä potilaita kuolevan haimakasvainten vuoksi.

Tutkimuksessa tarkkaillaan potilaita, jotka kärsivät Zollinger-Ellisonin oireyhtymästä ja ei-beetasaarekesolukasvaimista ja määritetään streptotsotosiinin, 5-fluorourasiilin ja doksorubisiinin yhdistelmän kemoterapian tehokkuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän asti Zollinger-Ellisonin oireyhtymän sairastuvuus ja kuolemanriski johtuivat vakavasta haavataudista. Spesifisten lääkkeiden tulo haavataudin parantamiseksi pidentää nyt elämää, kunnes etäpesäkkeet muusta kuin beetasaarekesolukasvaimesta aiheuttavat kuoleman. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että jatketaan streptotsotosiinin, 5-fluorourasiilin ja doksorubisiinin yhdistelmän kemoterapian vaikutuksen testaamista biopsialla todistetuissa metastaattisissa ei-beetasaarekesolukasvainten tapauksissa potilailla, joilla on Zollinger-Ellisonin oireyhtymä. Julkaisimme ensimmäiset kokemuksemme tästä protokollasta vuonna 1988. Objektiivinen vaste havaittiin 40 %:lla potilaista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

999

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

Tähän tutkimukseen valitaan potilaita, joilla on Zollinger-Ellisonin oireyhtymä ja joita arvioidaan protokollan "Diagnostinen arviointi potilaista, joilla on epäiltyjä mahalaukun erityksen poikkeavuuksia" (80-DK-0123) mukaisesti.

Histologisesti todistettu gastrinooma;

Todisteet metastaattisesta sairaudesta tai paikallisesti invasiivisesta kasvaimesta angiografialla, ultraäänellä, tietokoneistettuna aksiaalitomografialla, MRI-skannauksella tai luuskannauksella;

Kasvaimen eteneminen edellisten 6 kuukauden aikana.

POISTAMISKRITEERIT

Seuraavat olemassa olevat sairaudet sulkevat potilaat tutkimuksen ulkopuolelle:

Sydämen vajaatoiminta;

Proteinuria yli 1 gramma päivässä;

seerumin kreatiniini yli 1,5 mg%;

Verihiutalemäärä alle 100 000/mm3;

valkoveren määrä alle 2500/mm3;

Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 1978

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. elokuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 4. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 780133
  • 78-DK-0133

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa