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症候性 HIV 感染症の小児および青年の発話、摂食スキル、および自己概念に対する口腔カンジダ症の影響

2008年3月3日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

この研究の主な目的は次のとおりです: 1) 子供のさまざまなレベルの口腔カンジダ症 (鵞口瘡) の重症度が、さまざまなレベルの発話、摂食スキル、および自己概念と関連しているかどうかを判断すること、および 2) 効果を評価することカンジダ症の治療のためにさまざまな抗真菌薬をすでに投与されている HIV 感染患者の発話機能、摂食スキル、および自己概念に対する経時的な口腔カンジダ症の減少の研究 (注: 抗真菌療法に関する決定は、これとは完全に独立して行われます。勉強)。

口腔カンジダ症を患っている 6 ~ 21 歳の HIV 疾患の子供は、この研究に参加する資格があります。 子供とその親は、他のプロトコルでの治療のために国立衛生研究所を訪れている間、約1か月にわたって特定の時間間隔でさまざまな対策を完了するよう求められます. まず、看護師が子供の口内のツグミの位置と重症度を評価します。 次に、親は、口腔カンジダ症が子供の摂食能力、発話能力、および日常生活機能に及ぼす影響を評価するアンケートに記入します。 最後に、子供は簡単な発話と口頭運動の評価を受け、ツグミが日常生活や自己概念にどのように影響するかについていくつかのアンケートに答えます。

この研究の結果は、一部の HIV 感染児に見られる表現言語障害の原因をよりよく理解するのに役立つ可能性があります。 より具体的には、HIV に感染した子供の発話や摂食の問題が口腔カンジダ症に関連しているかどうかを判断します。 口腔カンジダ症が HIV 疾患の子供の発話、摂食、自己概念に与える影響についてさらに学ぶことは、親と患者の教育に使用され、口腔カンジダ症の HIV 感染患者に役立つリハビリテーションの推奨事項を作成するために使用される可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

症候性 HIV 感染症の子供の言語障害は、中枢神経系 (CNS) に対する HIV の直接的な影響と関連しています。 さらに、表現言語は、受容言語に比べて HIV の影響を受けやすい (Wolters, et al., 1995)。 しかし、いくつかの要因が、HIV に感染した小児集団で観察される表現言語障害の発生に関与している可能性があります。 口腔カンジダ症 (鵞口瘡) は、HIV に感染した子供に頻繁に現れる口腔内の真菌感染症であり (Walsh、1994 年)、鵞口瘡の重症度に応じて発語および言語障害の原因となる場合もあります。 摂食スキルと自己概念も、口腔カンジダ症によって悪影響を受ける可能性があります.

このパイロット研究では、HIV感染の子供と青年の発話、摂食スキル、および自己概念に対する口腔カンジダ症の影響を調べます。 いくつかの分野 (神経心理学、スピーチ、看護、および感染症) が関与して、日常行動のさまざまな側面における口腔カンジダ症の重症度を調査します。

口頭カンジダ症が発話能力や摂食能力に与える影響についての学際的な評価は、HIV に感染した子供や青年ではこれまで実施されていません。 ほとんどの研究は、言語などの単一の次元または機能のみを評価したか、たとえば口腔カンジダ症の重症度に関する記述データのみを生成しました. ただし、このパイロット研究では、いくつかの新しく開発された手段を使用して、口腔カンジダ症と発話および摂食障害との関連を調査します. この研究では、口腔カンジダ症がHIV感染の子供や青年の自己概念に影響を与える可能性があるかどうかも調べます.

研究の種類

観察的

入学

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Cancer Institute (NCI)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

国立がん研究所 (NCI) の小児科部門で他のプロトコルで治療を受け、小児科看護師によって口腔カンジダ症と判断された 6 歳から 21 歳までの HIV 感染の小児および青年は、参加する資格があります。この研究。

身体検査中にPNPによって決定されるように、口腔に影響を与えるカンジダ症以外の感染症または疾患を有する子供および青年は、研究から除外されます。

さらに、言語病理学者によって、言語、音声、または嚥下に重大な障害を引き起こす口腔顔面の構造的および/または機能的異常があると特定された患者は除外されます。

また、質問文を読み上げても対策が理解できない場合は参加できませんので、神経心理学スタッフが判断します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1995年8月1日

研究の完了

2000年6月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2002年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

1999年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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