手術で切除できないステージ II またはステージ III の非小細胞肺がん患者の治療における化学療法と放射線療法の併用療法

目的:

• パクリタキセルとカルボプラチンに加えて 3-D 原体多分割放射線療法 (3D-CHRT) を受けている、予後良好で切除不能なステージ II-IIIA/B の非小細胞肺がん患者における全生存と局所制御の確率を判定します。
• これらの患者における 3D-CHRT およびパクリタキセルとカルボプラチンによる化学療法中の非血液毒性、特に食道炎と肺炎の発生率と重症度を判定します。
• 実効線量に基づいて合併症の発生率と放射線を相関させ、安全な治療ガイドラインを決定します。
• これらの患者に対してこのレジメンを使用して、患者固有の用量漸増が可能かどうかを判断します。
• このレジメンを受けている患者の生活の質と症状の苦痛を判断します。

概要: これは、3-D 原体多分割放射線療法 (3D-CHRT) の線量漸増研究です。

患者はパクリタキセル IV を 1 時間かけて投与され、その直後にカルボプラチン IV が毎週 30 分かけて 6 ～ 8 週間投与されます。 患者は、1日2回、週5日、6～8週間にわたって3D-CHRTを受けます。

患者のコホートは、4 つの用量レベルで漸増用量の 3D-CHRT を受けます。

生活の質は、研究前、化学療法および放射線療法中は毎週、および 3 か月および 6 か月後に評価されます。

患者は6週間ごとに追跡され、1年間は3か月ごと、2年間は6か月ごと、その後は毎年追跡されます。

予測される患者数: 3 年以内にこの研究のために合計 26 ～ 72 人の患者が増加する予定です。