子宮頸がんの進行または再発の女性の治療におけるDX-8951f

疾患の特徴:

• -組織学的に確認された子宮頸部の進行または再発の扁平上皮癌は、手術または放射線療法では治癒できません
• 測定可能な疾患
• 既知の脳転移なし

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

演奏状況：

• ECOG 0-2

平均寿命：

• 少なくとも12週間

造血：

• -好中球の絶対数が少なくとも1,500 / mm3
• 血小板数 100,000/mm3 以上

肝臓：

• ビリルビンが1.5mg/dL以下
• -SGOTまたはSGPTが正常上限の2倍以下（ULN）（肝転移が存在する場合はULNの5倍）

腎臓：

• クレアチニンが2.0mg/dL以下

心血管：

• 活動性うっ血性心不全なし
• コントロールされていない狭心症はありません
• 過去6ヶ月以内に心筋梗塞を起こしていない

他の：

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• 重篤な感染症の同時発生なし
• -非黒色腫性皮膚がんを除いて、過去5年以内に他の悪性腫瘍はありません
• 他の生命を脅かす病気はありません
• 精神病、精神障害、または無能ではない

以前の同時療法：

生物学的療法：

• 生物学的療法の併用なし

化学療法:

• -以前の化学療法から少なくとも4週間
• 以前の化学療法レジメンは 1 つ以下 (放射線増感のための化学療法を除く)
• 以前のカンプトテシンなし
• 他の同時化学療法なし

内分泌療法:

• 指定されていない

放射線療法:

• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間
• 同時放射線療法なし

手術：

• 前回の手術から少なくとも 4 週間
• 同時手術なし

他の：

• 他の以前の治験薬（鎮痛薬または制吐薬を含む）から少なくとも4週間
• -治験薬の最終投与中または投与後28日以内に他の同時治験薬なし
• CYP3A酵素を誘導または阻害する併用薬なし