このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

進行頭頸部がん患者の治療におけるオキサリプラチン

2013年1月30日 更新者：Ohio State University Comprehensive Cancer Center

頭頸部の進行がん患者におけるオキサリプラチンの第II相試験

理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。

目的: 進行した頭頸部がん患者の治療におけるオキサリプラチンの有効性を研究する第 II 相試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: I. 頭頸部の進行扁平上皮癌患者のオキサリプラチン治療時の奏効率を決定する。 Ⅱ． この患者集団におけるこの薬物の毒性と薬物動態を特徴付けます。 III. この薬を投与されたこれらの患者の反応の持続時間、進行までの時間、および生存率を決定します。

概要: 患者は、ネオアジュバント化学療法による以前の治療に従って層別化されます (はい vs いいえ)。 患者はオキサリプラチン IV を毎週 2 時間以上 4 週間投与され、その後 2 週間休薬されます。 治療は、許容できない毒性または疾患の進行がない限り、6 週間ごとに継続します。 患者は、毒性が解消するまで、または少なくとも 30 日間追跡されます。

予測される患者数: この研究では、17 か月以内に合計 34 ～ 74 人の患者が発生します。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60640
        • Louis A. Weiss Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • Evanston Northwestern Health Care
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61602
        • Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62701
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46885-5099
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc.
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46634-1935
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Cancer Centers of the Carolinas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴: 組織学的または細胞学的に確認された頭頸部の扁平上皮癌 再発性または転移性または 局所的に進行し、手術または放射線療法によって不治と判断された 二次元的に測定可能な疾患 以前の放射線照射野内の新規および未照射の病変 少なくとも 3 か月前から測定可能な疾患として許容される放射線療法 脳転移は知られていない

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンスステータス: ECOG 0-2 または Karnofsky 50-100% 平均余命: 指定なし 造血: WBC 3,000/mm3 以上 絶対好中球数 1,500/mm3 以上 血小板数 100,000/mm3 以上 肝臓: ビリルビン正常 AST/ALT 正常上限の 2.5 倍以下 腎臓: クレアチニン正常またはクレアチニンクリアランス 60 mL/min 以上 心血管: 症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈がない その他: 妊娠中または授乳中ではない 陰性妊娠検査 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります 神経障害の証拠がない プラチナ化合物またはプロトコル療法と組み合わせて投与するのに適した制吐薬に対するアレルギーの病歴がない 他の制御されていない病気を併発していない（例：進行中または活動性の感染症） HIV 陽性ではなく、抗レトロウイルス療法を受けている(ハート)

以前の同時療法: 生物学的療法: 頭頸部がんに対する免疫療法の前歴なし 治療の最初のコースでコロニー刺激因子の同時併用なし頭頸部癌のホルモン療法 放射線療法: 疾患の特徴を参照 初期治療としての放射線療法から少なくとも 3 か月 手術: 疾患の特徴を参照 以前の手術は許可されている その他: 他の同時治験薬または市販薬または治療法なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Chris A. Rhoades, MD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年12月1日

研究の完了 (実際)

2004年3月1日

試験登録日

最初に提出

2000年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年3月3日

最初の投稿 (見積もり)

2004年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月30日

最終確認日

2002年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000067571
  • OSU-99H0309
  • NCI-T99-0016

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

オキサリプラチンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Uganda

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する