Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxaliplatin til behandling af patienter med avanceret hoved- og nakkekræft

30. januar 2013 opdateret af: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Et fase II-studie af Oxaliplatin hos patienter med avanceret karcinom i hoved og nakke

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​oxaliplatin til behandling af patienter, der har fremskreden hoved- og halskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem responsraten for patienter med fremskreden pladecellekarcinom i hoved og hals, når de behandles med oxaliplatin. II. Karakteriser toksiciteten og farmakokinetikken af ​​dette lægemiddel i denne patientpopulation. III. Bestem varigheden af ​​respons, tid til progression og overlevelse for disse patienter, der får dette lægemiddel.

OVERSIGT: Patienterne stratificeres i henhold til tidligere behandling med neoadjuverende kemoterapi (ja vs nej). Patienterne får oxaliplatin IV over 2 timer ugentligt i 4 uger efterfulgt af 2 ugers hvile. Behandlingen fortsætter hver 6. uge i fravær af uacceptabel toksicitet eller sygdomsprogression. Patienterne følges indtil toksiciteten forsvinder eller i ikke mindre end 30 dage.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 34-74 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 17 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • Louis A. Weiss Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Evanston Northwestern Health Care
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61602
        • Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62701
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46885-5099
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc.
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46634-1935
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk eller cytologisk bekræftet planocellulært karcinom i hoved og hals Tilbagevendende eller metastatisk ELLER Lokalt fremskreden og vurderet uhelbredelig ved kirurgi eller strålebehandling Bidimensionelt målbar sygdom Ny og ubestrålet læsion inden for tidligere strålefelt acceptabel som målbar sygdom siden, hvis tidligere mindst 3 måneder strålebehandling Ingen kendte hjernemetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydeevnestatus: ECOG 0-2 ELLER Karnofsky 50-100% Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: WBC mindst 3.000/mm3 Absolut neutrofiltal mindst 1.500/mm3 Blodpladeantal mindst 1.00c/mm3, 00c/mm3, Hepatisk : Bilirubin normal ASAT/ALT ikke større end 2,5 gange øvre normalgrænse Nyre: Kreatinin normal ELLER Kreatininclearance mindst 60 ml/min Kardiovaskulær: Ingen symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris eller hjertearytmi Andet: Ikke gravid eller ammende Graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention Ingen tegn på neuropati Ingen historie med allergi over for platinforbindelser eller antiemetika, der er passende til administration i forbindelse med protokolbehandling. Ingen anden samtidig ukontrolleret sygdom (f.eks. igangværende eller aktiv infektion) Ikke HIV-positiv OG modtager antiretroviral behandling (HAART)

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk behandling: Ingen forudgående immunterapi mod hoved-halskræft Ingen samtidige kolonistimulerende faktorer under første behandlingsforløb Kemoterapi: Ingen forudgående kemoterapi ved tilbagevendende eller metastatisk sygdom. Mindst 3 måneder siden forudgående kemoterapi som indledende behandling Endokrin behandling: Ingen forudgående behandling. hormonbehandling til hoved- og halskræft Strålebehandling: Se sygdomskarakteristika Mindst 3 måneder siden forudgående strålebehandling som indledende behandling Kirurgi: Se sygdomskarakteristika Tidligere operation tilladt Andet: Ingen andre samtidige undersøgelses- eller kommercielle midler eller terapier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Chris A. Rhoades, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1999

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2004

Først opslået (Skøn)

4. marts 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000067571
  • OSU-99H0309
  • NCI-T99-0016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med oxaliplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner