진행성 두경부암 환자를 치료하는 옥살리플라틴
두경부의 진행성 암종 환자에서 옥살리플라틴의 제2상 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
목적: 두경부암이 진행된 환자 치료에서 옥살리플라틴의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 옥살리플라틴으로 치료할 때 두경부의 진행된 편평 세포 암종 환자의 반응률을 결정합니다. II. 이 환자 모집단에서 이 약물의 독성 및 약동학을 특성화합니다. III. 이 약을 투여받은 환자의 반응 기간, 진행 시간 및 생존을 결정합니다.
개요: 환자는 신보강 화학요법을 사용한 이전 치료에 따라 계층화됩니다(예 대 아니오). 환자는 4주 동안 매주 2시간 이상 옥살리플라틴 IV를 투여받은 후 2주간 휴식을 취합니다. 치료는 허용할 수 없는 독성이나 질병 진행 없이 6주마다 계속됩니다. 독성이 해소될 때까지 또는 30일 이상 동안 환자를 추적합니다.
예상되는 누적: 총 34-74명의 환자가 17개월 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60640
- Louis A. Weiss Memorial Hospital
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Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Evanston Northwestern Health Care
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Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
- Lutheran General Cancer Care Center
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Peoria, Illinois, 미국, 61602
- Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
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Springfield, Illinois, 미국, 62701
- Central Illinois Hematology Oncology Center
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46885-5099
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc.
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South Bend, Indiana, 미국, 46634-1935
- Saint Joseph's Regional Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Cancer Centers of the Carolinas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질환 특성: 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 두경부의 편평 세포 암종 재발성 또는 전이성 또는 국소적으로 진행되어 수술이나 방사선 요법으로 치료가 불가능한 것으로 판단되는 이차원적으로 측정 가능한 질병 이전 방사선 조사 영역 내에서 최소 3개월이 지난 경우 측정 가능한 질병으로 허용되는 새로운 방사선 조사되지 않은 병변 방사선 요법 알려진 뇌 전이 없음
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-2 또는 Karnofsky 50-100% 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: WBC 최소 3,000/mm3 절대 호중구 수 최소 1,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간 : 빌리루빈 정상 AST/ALT 정상 상한치의 2.5배 이하 신장: 크레아티닌 정상 또는 크레아티닌 청소율 60 mL/min 이상 심혈관계: 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 심부정맥 증상 없음 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 음성 임신 테스트 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 신경병증의 증거가 없습니다. 프로토콜 요법과 함께 투여하기에 적합한 백금 화합물 또는 항구토제에 대한 알레르기 병력이 없습니다. 통제되지 않는 다른 동시 질병이 없습니다(예: 진행 중이거나 활성 감염). HIV 양성이 아니며 항레트로바이러스 요법을 받고 있습니다. (하트)
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 두경부암에 대한 이전 면역 요법 없음 첫 번째 치료 과정 동안 동시 집락 자극 인자 없음 화학 요법: 재발성 또는 전이성 질환에 대한 이전 화학 요법 없음 초기 치료로 이전 화학 요법 이후 최소 3개월 내분비 요법: 이전 없음 두경부암에 대한 호르몬 요법 방사선 요법: 질병 특성 참조 초기 치료로 이전 방사선 요법 이후 최소 3개월 수술: 질병 특성 참조 이전 수술 허용 기타: 다른 동시 조사 또는 상업 제제 또는 요법 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Chris A. Rhoades, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
- 잠복 원발성 편평 세포 암종을 동반한 전이성 편평 목암
- 입술과 구강의 III기 편평 세포 암종
- 입술 및 구강의 IV기 편평 세포 암종
- 입술과 구강의 재발 편평 세포 암종
- 입인두의 3기 편평 세포 암종
- 구인두의 IV기 편평 세포 암종
- 구인두의 재발 편평 세포 암종
- 비인두의 III기 편평 세포 암종
- 비인두의 IV기 편평 세포 암종
- 비인두의 재발성 편평 세포 암종
- 하인두의 3기 편평 세포 암종
- 하인두의 IV기 편평 세포 암종
- 하인두의 재발성 편평 세포 암종
- 후두의 3기 편평 세포 암종
- 후두의 IV기 편평 세포 암종
- 후두의 재발 편평 세포 암종
- 부비동 및 비강의 III기 편평 세포 암종
- 부비동 및 비강의 IV기 편평 세포 암종
- 부비동 및 비강의 재발 편평 세포 암종
기타 연구 ID 번호
- CDR0000067571
- OSU-99H0309
- NCI-T99-0016
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옥살리플라틴에 대한 임상 시험
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