奥沙利铂治疗晚期头颈癌患者
奥沙利铂治疗晚期头颈癌患者的 II 期研究
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。
目的：II 期试验研究奥沙利铂治疗晚期头颈癌患者的有效性。
研究概览
详细说明
目的：I. 确定接受奥沙利铂治疗的晚期头颈部鳞状细胞癌患者的缓解率。 二。 表征该药物在该患者群体中的毒性和药代动力学。 三、 确定接受该药物的这些患者的反应持续时间、进展时间和生存期。
大纲：根据既往新辅助化疗治疗对患者进行分层（是与否）。 患者每周接受奥沙利铂静脉注射超过 2 小时，持续 4 周，然后休息 2 周。 在没有不可接受的毒性或疾病进展的情况下，每 6 周继续治疗一次。 随访患者直至毒性消退或不少于 30 天。
预计应计：在 17 个月内，本研究将总共招募 34-74 名患者。
研究类型
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
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Chicago、Illinois、美国、60640
- Louis A. Weiss Memorial Hospital
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Decatur、Illinois、美国、62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
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Evanston、Illinois、美国、60201
- Evanston Northwestern Health Care
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Park Ridge、Illinois、美国、60068
- Lutheran General Cancer Care Center
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Peoria、Illinois、美国、61602
- Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
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Springfield、Illinois、美国、62701
- Central Illinois Hematology Oncology Center
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Indiana
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Fort Wayne、Indiana、美国、46885-5099
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc.
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South Bend、Indiana、美国、46634-1935
- Saint Joseph's Regional Medical Center
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
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South Carolina
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Greenville、South Carolina、美国、29605
- Cancer Centers of the Carolinas
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征： 经组织学或细胞学证实的头颈部鳞状细胞癌 复发性或转移性或 局部晚期且通过手术或放疗判断无法治愈 二维可测量疾病 先前放射野内的新的和未照射的病灶如果距先前至少 3 个月则可接受为可测量疾病放疗 无已知脑转移
患者特征： 年龄：18 岁及以上 体能状态：ECOG 0-2 或 Karnofsky 50-100% 预期寿命：未指定 造血：WBC 至少 3,000/mm3 中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 肝脏：胆红素正常 AST/ALT 不超过正常上限的 2.5 倍 肾脏：肌酐正常或肌酐清除率至少 60 mL/min 心血管：无症状性充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛或心律失常 其他：未怀孕或哺乳 阴性妊娠试验 可生育的患者必须使用有效的避孕措施 没有神经病变的证据 没有对铂类化合物或适合与方案治疗联合给药的止吐剂过敏的病史 没有其他并发的不受控制的疾病（例如，持续或活动性感染） 不是 HIV 阳性并且正在接受抗逆转录病毒治疗(HAART)
既往同步治疗： 生物疗法：头颈癌既往无免疫疗法 在第一个疗程期间无并发集落刺激因子 化疗：既往未对复发或转移性疾病进行化疗 自上次化疗作为初始治疗后至少 3 个月 内分泌疗法：无既往头颈癌的激素治疗 放疗：见疾病特征 至少 3 个月前放疗作为初始治疗 手术：见疾病特征 允许既往手术 其他：没有其他同时进行的研究或商业药物或疗法
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Chris A. Rhoades, MD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CDR0000067571
- OSU-99H0309
- NCI-T99-0016
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奥沙利铂的临床试验
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Hospices Civils de Lyon未知