Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksaliplatiini hoidettaessa potilaita, joilla on pitkälle edennyt pään ja kaulan syöpä

keskiviikko 30. tammikuuta 2013 päivittänyt: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Vaiheen II tutkimus oksaliplatiinista potilailla, joilla on pitkälle edennyt pään ja kaulan karsinooma

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus oksaliplatiinin tehokkuuden tutkimiseksi potilaiden hoidossa, joilla on pitkälle edennyt pään ja kaulan alueen syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Määritä potilaiden vasteprosentti, joilla on pitkälle edennyt pään ja kaulan levyepiteelisyöpä oksaliplatiinilla hoidettuna. II. Kuvaile tämän lääkkeen toksisuutta ja farmakokinetiikkaa tässä potilasryhmässä. III. Määritä vasteen kesto, aika etenemiseen ja näiden tätä lääkettä saavien potilaiden eloonjääminen.

YHTEENVETO: Potilaat jaetaan aiemman neoadjuvanttikemoterapian perusteella (kyllä ​​vs. ei). Potilaat saavat oksaliplatiini IV 2 tunnin ajan viikossa 4 viikon ajan, minkä jälkeen pidetään 2 viikon tauko. Hoitoa jatketaan 6 viikon välein, jos ei ole hyväksyttävää myrkyllisyyttä tai sairauden etenemistä. Potilaita seurataan, kunnes toksisuus häviää tai vähintään 30 päivää.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 34–74 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 17 kuukauden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Louis A. Weiss Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Evanston Northwestern Health Care
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61602
        • Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62701
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46885-5099
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc.
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46634-1935
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET: Histologisesti tai sytologisesti varmistettu pään ja kaulan okasolusyöpä Toistuva tai metastaattinen TAI Paikallisesti edennyt ja leikkauksella tai sädehoidolla parantumattomaksi todettu Kaksiulotteisesti mitattava sairaus Uusi ja säteilyttämätön leesio aikaisemmassa säteilykentässä hyväksyttävä mitattavaksi sairaudeksi, jos vähintään 3 kuukautta aikaisemmasta sädehoito Ei tunnettuja aivometastaaseja

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0-2 TAI Karnofsky 50-100 % Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: WBC vähintään 3000/mm3 Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm3 Verihiutalemäärä 010mm3 vähintään 010mm3 : Bilirubiini normaali AST/ALT enintään 2,5 kertaa normaalin yläraja Munuaiset: Kreatiniini normaali TAI Kreatiniinipuhdistuma vähintään 60 ml/min Sydän ja verisuoni: Ei oireista kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, epästabiilia angina pectorista tai sydämen rytmihäiriötä Muu: Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä Ei todisteita neuropatiasta Ei allergioita platinayhdisteille tai antiemeeteille, jotka soveltuvat käytettäväksi protokollahoidon yhteydessä Ei muita samanaikaisia ​​hallitsemattomia sairauksia (esim. meneillään oleva tai aktiivinen infektio) Ei HIV-positiivinen JA saa antiretroviraalista hoitoa (HAART)

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei aikaisempaa immunoterapiaa pään ja kaulan syövän hoitoon Ei samanaikaisia ​​pesäkkeitä stimuloivia tekijöitä ensimmäisen hoitojakson aikana Kemoterapia: Ei aikaisempaa solunsalpaajahoitoa uusiutuvien tai metastaattisten sairauksien vuoksi Vähintään 3 kuukautta aikaisemmasta solunsalpaajahoidosta aloitushoitona Endokriinihoito: Ei aikaisempaa pään ja kaulan syövän hormonihoito Sädehoito: Katso Sairauden ominaisuudet Vähintään 3 kuukautta aikaisemmasta sädehoidosta aloitushoitona Leikkaus: Katso sairauden ominaisuudet Aiempi leikkaus sallittu Muu: Ei muita samanaikaisia ​​tutkimus- tai kaupallisia aineita tai hoitoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chris A. Rhoades, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 1999

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. maaliskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2002

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000067571
  • OSU-99H0309
  • NCI-T99-0016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa