Oxaliplatin előrehaladott fej- és nyakrákos betegek kezelésében

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Szövettani vagy citológiailag igazolt fej-nyaki laphámsejtes karcinóma Kiújuló vagy áttétes VAGY Lokálisan előrehaladott és műtéttel vagy sugárterápiával gyógyíthatatlannak ítélt, kétdimenziósan mérhető betegség Új és nem besugárzott elváltozás korábbi sugárzónában mérhető betegségként elfogadható, ha legalább 3 hónapja sugárterápia Nem ismert agyi áttét

BETEG JELLEMZŐI: Életkor: 18 év felett Teljesítmény állapota: ECOG 0-2 VAGY Karnofsky 50-100% Várható élettartam: Nincs meghatározva Hematopoietic: WBC legalább 3000/mm3 Abszolút neutrofilszám legalább 1500/mm3 Thrombocytaszám010003 legalább Hepatic01003 : Bilirubin normál AST/ALT nem haladja meg a normál felső határ 2,5-szeresét Vese: Kreatinin normál VAGY Kreatinin clearance legalább 60 ml/perc Szív- és érrendszeri: Nincs tüneti pangásos szívelégtelenség, instabil angina pectoris vagy szívritmuszavar Egyéb: Nem terhes vagy szoptat Negatív terhességi teszt A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk. Nincs bizonyíték neuropátiára. Nincs kórtörténetében allergia platinavegyületekre vagy a protokoll terápiával együtt történő beadásra alkalmas hányáscsillapítókra. Nincs más egyidejű, nem kontrollált betegség (pl. folyamatban lévő vagy aktív fertőzés) Nem HIV-pozitív ÉS antiretrovirális kezelésben részesül (HAART)

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Biológiai terápia: Nincs előzetes immunterápia fej-nyaki rák esetén Nincsenek egyidejű telepstimuláló faktorok az első terápia során Kemoterápia: Nincs korábbi kemoterápia visszatérő vagy metasztatikus betegség esetén Legalább 3 hónap telt el az előző kemoterápia óta, mint kezdeti kezelés Endokrin terápia: nincs előzetes hormonterápia fej-nyaki rák esetén Sugárterápia: Lásd a betegség jellemzőit. Legalább 3 hónap telt el az előzetes sugárkezelés óta, mint kezdeti kezelés Műtét: Lásd a Betegség jellemzői Előzetes műtét megengedett Egyéb: Nincs más párhuzamos vizsgálati vagy kereskedelmi szer vagy terápia