非臨床集団における睡眠時無呼吸
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
この研究は、SDB の最大のコホート研究の 1 つであり、追跡期間が最も長いウィスコンシン睡眠コホートで収集された非常に豊富なデータ ソースを利用して、SDB の病因とリスクに関連する幅広い質問に対処しました。一般社会で。 このデータセットは、1988 年から 1998 年の間に 30 歳から 60 歳までの 1400 人の労働者の集団で得られたもので、8 年間にわたって 2 回実施された夜間睡眠ポリソムノグラフィーによるラボ内研究が含まれています。 このデータセットには、この非臨床集団における 300,000 を超える無呼吸と呼吸低下のコンピューター化された分析が含まれていました。
睡眠呼吸障害と心血管疾患との間に強い関連性が実証されていますが、SDB が血圧変化を引き起こし、罹患率を増加させるメカニズムに関してはあまり知られていません。 睡眠ポリグラフと血圧データをさらに分析することで、心血管罹患率の原因となる生理学的イベントに関する重要な洞察が得られる可能性があります。 このような情報を使用して、リスクが最も高い人々を特定する診断テストを開発し、介入によって特に恩恵を受ける可能性のある人を特定することができます。 SDB の有病率と SDB の治療法の利用可能性を考えると、これは潜在的に公衆衛生上の重要性が高いでしょう。
デザインの物語:
調査員は、ウィスコンシン睡眠コホートのコンピューター化されたデータベースを使用して、次の特定の質問に答えました。 非臨床集団における SDB イベントの生理学的特徴は、重症度、高い気道抵抗、閉塞性および中枢性成分、ならびに EEG 覚醒および換気オーバーシュートに対する関連する後遺症に関してどのようなものでしたか? SDB イベントのこれらの重要な要素は、SDB が時間とともに進行するにつれて変化しましたか? 無呼吸または低呼吸の換気または心臓血管への影響、およびその直後の影響は、その後の睡眠呼吸障害イベントの可能性を決定しましたか? 2. 睡眠呼吸障害イベントの即時および長期の心血管への影響は何でしたか;これらの SDB イベント (酸素飽和度の低下、覚醒、換気オーバーシュート気道抵抗など) のどのような特徴が心血管反応と結果を決定したのでしょうか? 3. 真に健康な高齢者で研究された SDB とその後遺症に対する加齢の影響はどのようなものでしたか? 4. 上気道の解剖学的特徴は、睡眠呼吸障害の頻度、重症度、タイプを決定する上でどのような役割を果たしましたか? これらの解剖学的決定要因は、一般的な非臨床集団と閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) 集団で異なっていたのでしょうか? ...肥満と非肥満の違いは?
組織は、この研究は FDAAAA に該当せず、組織への転送を受け入れないと回答しました。
研究の種類
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
捜査官
- Jerome Dempsey、University of Wisconsin, Madison
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心臓疾患の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)