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Apnée du sommeil dans une population non clinique

Étudier les causes, les conséquences et la quantification des troubles respiratoires du sommeil (TRS).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

L'étude a utilisé une source extrêmement riche de données recueillies sur la Wisconsin Sleep Cohort, l'une des plus grandes études de cohorte de SDB et l'une avec les plus longues périodes de suivi, pour répondre à un large éventail de questions liées à la pathogenèse et au risque de SDB. dans la communauté générale. L'ensemble de données a été obtenu entre 1988 et 1998 dans une population de 1400 travailleurs âgés de 30 à 60 ans, y compris une étude polysomnographique du sommeil nocturne en laboratoire menée à deux reprises sur une période de huit ans. L'ensemble de données contenait une analyse informatisée de plus de 300 000 apnées et hypopnées dans cette population non clinique.

Bien que de fortes associations aient été démontrées entre les troubles respiratoires du sommeil et les maladies cardiovasculaires, on ne sait pas grand-chose sur les mécanismes par lesquels le SDB produit des changements de pression artérielle et augmente la morbidité. Une analyse plus approfondie des données de polysomnographie et de pression artérielle pourrait fournir des informations importantes sur les événements physiologiques responsables de la morbidité cardiovasculaire. Ces informations pourraient ensuite être utilisées pour développer des tests de diagnostic qui identifient les personnes les plus à risque et donc celles qui pourraient particulièrement bénéficier d'une intervention. Cela serait potentiellement d'une grande importance pour la santé publique, étant donné la prévalence de la SDB et la disponibilité des traitements pour la SDB.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Les enquêteurs ont utilisé la base de données informatisée de la Wisconsin Sleep Cohort pour répondre aux questions spécifiques suivantes. Quelles étaient les caractéristiques physiologiques des événements SDB dans la population non clinique en termes de gravité, de résistance élevée des voies respiratoires, de composantes obstructives et centrales et de séquelles associées sur l'éveil EEG et les dépassements ventilatoires ? Ces éléments importants de l'événement SDB ont-ils changé au fil du temps ? Les conséquences ventilatoires ou cardiovasculaires de l'apnée ou de l'hypopnée et ses conséquences immédiates ont-elles déterminé la probabilité d'épisodes respiratoires de troubles du sommeil ultérieurs ? 2. Quelles ont été les conséquences cardiovasculaires immédiates et à long terme des troubles respiratoires du sommeil ; quelles caractéristiques de ces événements SDB (telles que la désaturation en oxygène, l'éveil, le dépassement ventilatoire de la résistance des voies respiratoires, etc.) ont déterminé les réponses et les conséquences cardiovasculaires ? 3. Quel a été l'effet du vieillissement sur le SDB et ses séquelles tel qu'étudié chez les personnes âgées vraiment en bonne santé ? 4. Quel rôle les caractéristiques anatomiques des voies respiratoires supérieures ont-elles joué dans la détermination de la fréquence, de la gravité et du type de troubles respiratoires du sommeil ? Ces déterminants anatomiques différaient-ils dans la population générale non clinique par rapport à la population souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS) ? ... chez les obèses versus les non obèses ?

L'organisation a répondu que l'étude n'est pas applicable à la FDAAA et qu'elle n'accepte pas le transfert à son organisation.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Aucun critère d'éligibilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Jerome Dempsey, University of Wisconsin, Madison

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 1999

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2000

Première publication (ESTIMATION)

26 mai 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2016

Dernière vérification

1 août 2004

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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