- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00005551
Apnée du sommeil dans une population non clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
L'étude a utilisé une source extrêmement riche de données recueillies sur la Wisconsin Sleep Cohort, l'une des plus grandes études de cohorte de SDB et l'une avec les plus longues périodes de suivi, pour répondre à un large éventail de questions liées à la pathogenèse et au risque de SDB. dans la communauté générale. L'ensemble de données a été obtenu entre 1988 et 1998 dans une population de 1400 travailleurs âgés de 30 à 60 ans, y compris une étude polysomnographique du sommeil nocturne en laboratoire menée à deux reprises sur une période de huit ans. L'ensemble de données contenait une analyse informatisée de plus de 300 000 apnées et hypopnées dans cette population non clinique.
Bien que de fortes associations aient été démontrées entre les troubles respiratoires du sommeil et les maladies cardiovasculaires, on ne sait pas grand-chose sur les mécanismes par lesquels le SDB produit des changements de pression artérielle et augmente la morbidité. Une analyse plus approfondie des données de polysomnographie et de pression artérielle pourrait fournir des informations importantes sur les événements physiologiques responsables de la morbidité cardiovasculaire. Ces informations pourraient ensuite être utilisées pour développer des tests de diagnostic qui identifient les personnes les plus à risque et donc celles qui pourraient particulièrement bénéficier d'une intervention. Cela serait potentiellement d'une grande importance pour la santé publique, étant donné la prévalence de la SDB et la disponibilité des traitements pour la SDB.
NARRATIF DE CONCEPTION :
Les enquêteurs ont utilisé la base de données informatisée de la Wisconsin Sleep Cohort pour répondre aux questions spécifiques suivantes. Quelles étaient les caractéristiques physiologiques des événements SDB dans la population non clinique en termes de gravité, de résistance élevée des voies respiratoires, de composantes obstructives et centrales et de séquelles associées sur l'éveil EEG et les dépassements ventilatoires ? Ces éléments importants de l'événement SDB ont-ils changé au fil du temps ? Les conséquences ventilatoires ou cardiovasculaires de l'apnée ou de l'hypopnée et ses conséquences immédiates ont-elles déterminé la probabilité d'épisodes respiratoires de troubles du sommeil ultérieurs ? 2. Quelles ont été les conséquences cardiovasculaires immédiates et à long terme des troubles respiratoires du sommeil ; quelles caractéristiques de ces événements SDB (telles que la désaturation en oxygène, l'éveil, le dépassement ventilatoire de la résistance des voies respiratoires, etc.) ont déterminé les réponses et les conséquences cardiovasculaires ? 3. Quel a été l'effet du vieillissement sur le SDB et ses séquelles tel qu'étudié chez les personnes âgées vraiment en bonne santé ? 4. Quel rôle les caractéristiques anatomiques des voies respiratoires supérieures ont-elles joué dans la détermination de la fréquence, de la gravité et du type de troubles respiratoires du sommeil ? Ces déterminants anatomiques différaient-ils dans la population générale non clinique par rapport à la population souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS) ? ... chez les obèses versus les non obèses ?
L'organisation a répondu que l'étude n'est pas applicable à la FDAAA et qu'elle n'accepte pas le transfert à son organisation.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Jerome Dempsey, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5095
- R03HL062686 (NIH)
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