- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00005551
Апноэ во сне в неклинической популяции
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ФОН:
В исследовании использовался чрезвычайно богатый источник данных, собранных в Висконсинской когорте сна, одном из крупнейших когортных исследований SDB и одном с самыми длительными периодами наблюдения, для решения широкого круга вопросов, связанных с патогенезом и риском SDB. в общем сообществе. Набор данных был получен между 1988 и 1998 годами среди 1400 рабочих в возрасте от 30 до 60 лет, включая полисомнографическое исследование ночного сна в лаборатории, проведенное дважды за восьмилетний период. Набор данных содержал компьютеризированный анализ более 300 000 апноэ и гипопноэ в этой неклинической популяции.
Хотя были продемонстрированы тесные связи между нарушением дыхания во сне и сердечно-сосудистыми заболеваниями, многое неизвестно о механизмах, с помощью которых SDB вызывает изменения артериального давления и увеличивает заболеваемость. Дальнейший анализ данных полисомнографии и артериального давления может дать важную информацию о физиологических событиях, ответственных за сердечно-сосудистые заболевания. Затем такую информацию можно было бы использовать для разработки диагностических тестов, которые выявляют людей, подвергающихся наибольшему риску и, таким образом, которые могут получить особую пользу от вмешательства. Это может иметь потенциально большое значение для общественного здравоохранения, учитывая распространенность SDB и доступность лечения SDB.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Исследователи использовали компьютеризированную базу данных Wisconsin Sleep Cohort, чтобы ответить на следующие конкретные вопросы. Каковы были физиологические характеристики событий SDB в неклинической популяции с точки зрения тяжести, высокого сопротивления дыхательных путей, обструктивных и центральных компонентов и связанных с ними последействий на возбуждение ЭЭГ и вентиляционные выбросы? Изменялись ли эти важные элементы события SDB по мере развития SDB с течением времени? Определяли ли вентиляционные или сердечно-сосудистые последствия апноэ или гипопноэ и их непосредственные последствия вероятность последующих нарушений дыхания во сне? 2. Каковы непосредственные и отдаленные сердечно-сосудистые последствия нарушений дыхания во сне; какие характеристики этих событий SDB (такие как десатурация кислорода, возбуждение, избыточное сопротивление дыхательных путей и т. д.) определяют сердечно-сосудистые реакции и последствия? 3. Каково влияние старения на SDB и его последствия при изучении действительно здоровых пожилых людей? 4. Какую роль сыграли анатомические особенности верхних дыхательных путей в определении частоты, тяжести и типа нарушений дыхания во сне? Отличались ли эти анатомические детерминанты в общей неклинической популяции по сравнению с популяцией обструктивного апноэ сна (СОАС)? ... в ожирении против ожирения?
Организация ответила, что исследование не применимо к FDAAA, и они не принимают передачу в свою организацию.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Следователи
- Jerome Dempsey, University of Wisconsin, Madison
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5095
- R03HL062686 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS