Apnea notturna in una popolazione non clinica

SFONDO:

Lo studio ha utilizzato una fonte estremamente ricca di dati raccolti sulla Wisconsin Sleep Cohort, uno dei più grandi studi di coorte di SDB e uno con i periodi di follow-up più lunghi, per affrontare un'ampia gamma di domande relative alla patogenesi e al rischio di SDB nella comunità generale. Il set di dati è stato ottenuto tra il 1988 e il 1998 su una popolazione di 1400 lavoratori di età compresa tra 30 e 60 anni, compreso uno studio polisonnografico in laboratorio durante il sonno notturno condotto in due occasioni per un periodo di otto anni. Il set di dati conteneva un'analisi computerizzata di oltre 300.000 apnee e ipopnee in questa popolazione non clinica.

Sebbene siano state dimostrate forti associazioni tra i disturbi respiratori del sonno e le malattie cardiovascolari, non si sa molto riguardo ai meccanismi attraverso i quali SDB produce cambiamenti della pressione sanguigna e aumenta la morbilità. Un'ulteriore analisi dei dati della polisonnografia e della pressione arteriosa potrebbe fornire importanti informazioni sugli eventi fisiologici responsabili della morbilità cardiovascolare. Tali informazioni potrebbero quindi essere utilizzate per sviluppare test diagnostici che identifichino le persone a più alto rischio e quindi che potrebbero beneficiare in modo particolare dell'intervento. Ciò sarebbe potenzialmente di grande importanza per la salute pubblica, data la prevalenza di SDB e la disponibilità di trattamenti per SDB.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Gli investigatori hanno utilizzato il database computerizzato della Wisconsin Sleep Cohort per rispondere alle seguenti domande specifiche. Quali erano le caratteristiche fisiologiche degli eventi SDB nella popolazione non clinica in termini di gravità, elevata resistenza delle vie aeree, componenti ostruttive e centrali e postumi associati sull'eccitazione EEG e sugli overshoot ventilatori? Questi elementi importanti dell'evento SDB sono cambiati con il progredire degli SDB nel tempo? Le conseguenze ventilatorie o cardiovascolari dell'apnea o dell'ipopnea e le sue conseguenze immediate hanno determinato la probabilità di successivi eventi respiratori di disturbo del sonno? 2. Quali sono state le conseguenze cardiovascolari immediate ea lungo termine dei disturbi respiratori del sonno; quali caratteristiche di questi eventi SDB (come la desaturazione dell'ossigeno, l'arousal, l'overshoot di resistenza delle vie aeree, ecc.) hanno determinato le risposte e le conseguenze cardiovascolari? 3. Qual è stato l'effetto dell'invecchiamento sui SDB e sulle sue sequele come studiato negli anziani veramente sani? 4. Che ruolo hanno avuto le caratteristiche anatomiche delle vie aeree superiori nel determinare la frequenza, la gravità e il tipo di disturbi respiratori del sonno? Questi determinanti anatomici differivano nella popolazione generale non clinica rispetto alla popolazione con apnea ostruttiva del sonno (OSA)? ... negli obesi rispetto ai non obesi?

L'organizzazione ha risposto che lo studio non è applicabile alla FDAAA e non accetta il trasferimento alla propria organizzazione.