- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005551
Bezdech senny w populacji nieklinicznej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TŁO:
W badaniu wykorzystano niezwykle bogate źródło danych zebranych w Wisconsin Sleep Cohort, jednym z największych badań kohortowych SDB i jednym z najdłuższymi okresami obserwacji, aby odpowiedzieć na szeroki wachlarz pytań związanych z patogenezą i ryzykiem SDB w społeczności ogólnej. Zbiór danych uzyskano w latach 1988-1998 w populacji 1400 pracowników w wieku od 30 do 60 lat, włączając w to badanie polisomnograficzne podczas snu przeprowadzone w laboratorium dwukrotnie w okresie ośmiu lat. Zbiór danych zawierał skomputeryzowaną analizę ponad 300 000 bezdechów i spłyceń oddechów w tej populacji nieklinicznej.
Chociaż wykazano silne powiązania między zaburzeniami oddychania podczas snu a chorobami układu krążenia, wiele nie wiadomo na temat mechanizmów, za pomocą których SDB powoduje zmiany ciśnienia krwi i zwiększa chorobowość. Dalsza analiza danych z polisomnografii i ciśnienia krwi może dostarczyć ważnych informacji na temat zdarzeń fizjologicznych odpowiedzialnych za zachorowalność na choroby układu krążenia. Takie informacje można następnie wykorzystać do opracowania testów diagnostycznych, które identyfikują osoby najbardziej zagrożone, a zatem które mogą szczególnie skorzystać z interwencji. Miałoby to potencjalnie ogromne znaczenie dla zdrowia publicznego, biorąc pod uwagę częstość występowania SDB i dostępność metod leczenia SDB.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Badacze wykorzystali skomputeryzowaną bazę danych Wisconsin Sleep Cohort, aby odpowiedzieć na następujące szczegółowe pytania. Jakie były cechy fizjologiczne zdarzeń SDB w populacji nieklinicznej pod względem ciężkości, wysokiego oporu dróg oddechowych, elementów obturacyjnych i centralnych oraz związanych z nimi skutków ubocznych pobudzenia EEG i przekroczeń wentylacji? Czy te ważne elementy wydarzenia SDB zmieniały się wraz z postępem SDB w czasie? Czy wentylacyjne lub sercowo-naczyniowe konsekwencje bezdechu lub spłycenia oddechu i ich bezpośrednie następstwa determinowały prawdopodobieństwo kolejnych zaburzeń oddychania podczas snu? 2. Jakie były bezpośrednie i odległe konsekwencje sercowo-naczyniowe zaburzeń oddychania podczas snu? jakie cechy tych zdarzeń SDB (takie jak desaturacja tlenem, pobudzenie, przeregulowany opór w drogach oddechowych itp.) determinowały reakcje sercowo-naczyniowe i konsekwencje? 3. Jaki był wpływ starzenia się na SDB i jego następstwa badane na naprawdę zdrowych osobach starszych? 4. Jaką rolę odegrały cechy anatomiczne górnych dróg oddechowych w określaniu częstości, nasilenia i rodzaju zaburzeń oddychania podczas snu? Czy te determinanty anatomiczne różniły się w ogólnej populacji nieklinicznej w porównaniu z populacją obturacyjnego bezdechu sennego (OSA)? ... u osób otyłych i nieotyłych?
Organizacja odpowiedziała, że badanie nie ma zastosowania do FDAAA i nie akceptuje przeniesienia do swojej organizacji.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Jerome Dempsey, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5095
- R03HL062686 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone