- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00005551
Sömnapné i en icke-klinisk population
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Studien använde en extremt rik källa av data som samlats in om Wisconsin Sleep Cohort, en av de största kohortstudierna av SDB och en med de längsta uppföljningsperioderna, för att ta itu med ett brett spektrum av frågor relaterade till patogenesen och risken för SDB i det allmänna samhället. Datauppsättningen erhölls mellan 1988 och 1998 i en befolkning på 1400 arbetare i åldrarna 30 till 60 år, inklusive en polysomnografisk laboratoriestudie över natten som genomfördes vid två tillfällen under en åttaårsperiod. Datauppsättningen innehöll en datoriserad analys av över 300 000 apnéer och hypopnéer i denna icke-kliniska population.
Även om starka samband har påvisats mellan sömnstörd andning och hjärt-kärlsjukdomar, är mycket inte känt om de mekanismer genom vilka SDB producerar blodtrycksförändringar och ökar sjukligheten. Ytterligare analys av polysomnografi och blodtrycksdata kan ge viktiga insikter i de fysiologiska händelser som är ansvariga för kardiovaskulär sjuklighet. Sådan information skulle sedan kunna användas för att utveckla diagnostiska tester som identifierar de personer som löper störst risk och som därför kan dra särskilt nytta av intervention. Detta skulle vara av potentiellt stor betydelse för folkhälsan, med tanke på förekomsten av SDB och tillgången på behandlingar för SDB.
DESIGNBERÄTTELSE:
Utredarna använde den datoriserade databasen för Wisconsin Sleep Cohort för att svara på följande specifika frågor. Vilka var de fysiologiska egenskaperna hos SDB-händelser i den icke-kliniska populationen vad gäller svårighetsgrad, högt luftvägsmotstånd, obstruktiva och centrala komponenter och associerade efterverkningar på EEG-arousal och andningsöverskott? Förändrades dessa viktiga delar av SDB-händelsen när SDB utvecklades över tiden? Avgjorde de andnings- eller kardiovaskulära konsekvenserna av apné eller hypopné och dess omedelbara efterverkningar sannolikheten för efterföljande sömnstörningar i andningshändelser? 2. Vilka var de omedelbara och långsiktiga kardiovaskulära konsekvenserna av sömnstörningar i andningshändelser; vilka egenskaper hos dessa SDB-händelser (såsom syremättnad, upphetsning, resistens mot andningsöverskridande luftvägar, etc.) avgjorde kardiovaskulära reaktioner och konsekvenser? 3. Vilken effekt hade åldrandet på SDB och dess följdsjukdomar som studerats hos verkligt friska äldre? 4. Vilken roll spelade de övre luftvägarnas anatomiska egenskaper för att bestämma frekvensen och svårighetsgraden och typen av sömnstörd andning? Skilde sig dessa anatomiska bestämningsfaktorer i den allmänna icke-kliniska populationen jämfört med befolkningen i obstruktiv sömnapné (OSA)? ... hos överviktiga kontra icke-överviktiga?
Organisationen svarade att studien är icke-FDAAA-tillämplig och att de inte accepterar överföring till sin organisation.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Jerome Dempsey, University of Wisconsin, Madison
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5095
- R03HL062686 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna