- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005551
Spánková apnoe u neklinické populace
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
POZADÍ:
Studie využívala extrémně bohatý zdroj dat shromážděných na Wisconsin Sleep Cohort, jedné z největších kohortových studií SDB a jedné s nejdelší dobou sledování, k řešení široké řady otázek souvisejících s patogenezí a rizikem SDB. v obecné komunitě. Soubor dat byl získán v letech 1988 až 1998 v populaci 1400 pracovníků ve věku 30 až 60 let, včetně polysomnografické studie nočního spánku prováděné při dvou příležitostech během osmiletého období. Soubor dat obsahoval počítačovou analýzu více než 300 000 apnoe a hypopnoe v této neklinické populaci.
Ačkoli byly prokázány silné souvislosti mezi poruchami dýchání ve spánku a kardiovaskulárními chorobami, mnoho není známo o mechanismech, kterými SDB vyvolává změny krevního tlaku a zvyšuje nemocnost. Další analýza dat z polysomnografie a krevního tlaku by mohla přinést důležité poznatky o fyziologických příhodách odpovědných za kardiovaskulární morbiditu. Tyto informace by pak mohly být použity k vývoji diagnostických testů, které identifikují osoby s nejvyšším rizikem, a proto by mohly mít z intervence mimořádný prospěch. To by mělo potenciálně velký význam pro veřejné zdraví, vzhledem k prevalenci SDB a dostupnosti léčby SDB.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Vyšetřovatelé použili počítačovou databázi Wisconsin Sleep Cohort k zodpovězení následujících konkrétních otázek. Jaké byly fyziologické charakteristiky SDB příhod u neklinické populace z hlediska závažnosti, vysokého odporu dýchacích cest, obstrukčních a centrálních složek a souvisejících následků na EEG vzrušení a ventilační překmity? Změnily se tyto důležité prvky události SDB s postupem SDB v průběhu času? Určily ventilační nebo kardiovaskulární důsledky apnoe nebo hypopnoe a jejich bezprostřední následky pravděpodobnost následných dechových příhod ve spánku? 2. Jaké byly bezprostřední a dlouhodobé kardiovaskulární důsledky poruch dýchání ve spánku; jaké charakteristiky těchto SDB událostí (jako je desaturace kyslíkem, vzrušení, ventilační překmit odporu dýchacích cest atd.) určovaly kardiovaskulární reakce a důsledky? 3. Jaký byl vliv stárnutí na SDB a jeho následky, jak bylo studováno u skutečně zdravých starších osob? 4. Jakou roli hrály anatomické charakteristiky horních cest dýchacích při určování frekvence, závažnosti a typu spánkové poruchy dýchání? Lišily se tyto anatomické determinanty v obecné neklinické populaci oproti populaci s obstrukční spánkovou apnoe (OSA)? ... u obézních versus neobézních?
Organizace odpověděla, že se studie nevztahuje na FDAAA a že neakceptují převod do své organizace.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Jerome Dempsey, University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5095
- R03HL062686 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy