Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnapnø i en ikke-klinisk befolkning

At undersøge årsager, konsekvenser og kvantificering af søvnforstyrret vejrtrækning (SDB).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Undersøgelsen brugte en ekstremt rig kilde af data indsamlet om Wisconsin Sleep Cohort, en af ​​de største kohorteundersøgelser af SDB og en med de længste perioder med opfølgning, til at behandle en bred vifte af spørgsmål relateret til patogenesen og risikoen for SDB i det almene samfund. Datasættet blev indhentet mellem 1988 og 1998 i en befolkning på 1400 arbejdere i alderen 30 til 60 år, inklusive en polysomnografisk in-lab undersøgelse udført ved to lejligheder over en otteårig periode. Datasættet indeholdt en computeriseret analyse af over 300.000 apnøer og hypopnøer i denne ikke-kliniske population.

Selvom der er påvist stærke sammenhænge mellem søvnforstyrret vejrtrækning og hjerte-kar-sygdomme, er meget ikke kendt om de mekanismer, hvorved SDB producerer blodtryksændringer og øger sygeligheden. Yderligere analyse af polysomnografi og blodtryksdata kunne give vigtig indsigt i de fysiologiske hændelser, der er ansvarlige for kardiovaskulær morbiditet. Sådanne oplysninger kan derefter bruges til at udvikle diagnostiske tests, der identificerer de personer, der har størst risiko, og som derfor kan have særlig gavn af intervention. Dette ville være af potentielt stor betydning for folkesundheden i betragtning af udbredelsen af ​​SDB og tilgængeligheden af ​​behandlinger for SDB.

DESIGN FORTÆLLING:

Efterforskerne brugte den computeriserede database fra Wisconsin Sleep Cohort til at besvare følgende specifikke spørgsmål. Hvad var de fysiologiske karakteristika af SDB-hændelser i den ikke-kliniske population med hensyn til sværhedsgrad, høj luftvejsmodstand, obstruktive og centrale komponenter og associerede eftervirkninger på EEG-arousal og ventilatoriske overskud? Ændrede disse vigtige elementer i SDB-begivenheden sig, efterhånden som SDB skred frem over tid? Bestemte de respiratoriske eller kardiovaskulære konsekvenser af apnø eller hypopnø og dens umiddelbare eftervirkninger sandsynligheden for efterfølgende søvnforstyrrede vejrtrækningsbegivenheder? 2. Hvad var de umiddelbare og langsigtede kardiovaskulære konsekvenser af søvnforstyrrede vejrtrækningsbegivenheder; hvilke karakteristika ved disse SDB-hændelser (såsom iltdesaturation, ophidselse, resistens over respiratorisk overskydning af luftveje osv.) bestemte de kardiovaskulære reaktioner og konsekvenser? 3. Hvad var effekten af ​​aldring på SDB og dens følgesygdomme, som undersøgt hos de virkelig raske ældre? 4. Hvilken rolle spillede de øvre luftvejes anatomiske karakteristika for at bestemme hyppigheden og sværhedsgraden og typen af ​​søvnforstyrret vejrtrækning? Var disse anatomiske determinanter forskellige i den generelle ikke-kliniske population versus den obstruktive søvnapnø (OSA) population? ... hos overvægtige kontra ikke-overvægtige?

Organisationen svarede, at undersøgelsen er ikke-FDAAA gældende, og de accepterer ikke overførsel til deres organisation.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Ingen berettigelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Jerome Dempsey, University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1999

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2000

Først opslået (SKØN)

26. maj 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2016

Sidst verificeret

1. august 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

3
Abonner