転移性黒色腫患者の治療におけるニトロカンプトテシン
転移性黒色腫における RFS 2000 (9-ニトロカンプトテシン、9NC) の第 II 相評価
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。
目的: 転移性黒色腫患者の治療におけるニトロカンプトテシンの有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 転移性黒色腫患者におけるニトロカンプトテシンの有効性と毒性を評価する。
概要: 患者は疾患 (脈絡膜 vs 非脈絡膜) に従って層別化されます。 患者は、1～5日目に毎日ニトロカンプトテシンを経口投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない限り、少なくとも 8 週間 (2 コース) 毎週続けます。
予測される患者数: 合計 28 ～ 74 人の患者 (層ごとに 14 ～ 37 人) がこの研究で発生します。
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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California
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Dublin、California、アメリカ、94568
- SuperGen, Incorporated
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 組織学的または細胞学的に確認された転移性黒色腫 脈絡膜 (事前の化学療法は不要) または非脈絡膜 3 つ以下の化学療法レジメン 2 次元的に測定可能な疾患優先度が高い
患者の特徴: 年齢: 16 歳以上 パフォーマンスステータス: Zubrod 0-2 平均余命: 8 週間以上 造血: 絶対好中球数が少なくとも 1,000/mm3 血小板数が少なくとも 100,000/mm3 肝臓: ビリルビンが通常の上限の 1.5 倍以下(ULN) トランスアミナーゼが ULN の 3 倍以下 腎臓: クレアチニンが 2.0 mg/dL 以下 その他: 妊娠中または授乳中ではない
以前の同時療法: 生物学的療法: 指定なし 化学療法: 疾患の特徴を参照 前回の化学療法および回復から少なくとも 3 週間 内分泌療法: 指定なし 放射線療法: 以前の放射線療法および回復から少なくとも 3 週間 手術: 指定なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDR0000067911
- SUPERGEN-RFS2000-10
- MDA-DM-98237
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