- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00005875
Nitrocamptothecin i behandling av pasienter med metastatisk melanom
Fase II-evaluering av RFS 2000 (9-Nitro-Camptothecin, 9NC) ved metastatisk melanom
BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør.
FORMÅL: Fase II studie for å studere effektiviteten av nitrocamptothecin i behandling av pasienter som har metastatisk melanom.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
MÅL: I. Vurdere effekten og toksisiteten til nitrocamptothecin hos pasienter med metastatisk melanom.
OVERSIKT: Pasienter er stratifisert etter sykdom (koroidal vs nonchoroidal). Pasienter får oral nitrocamptothecin daglig på dag 1-5. Behandlingen fortsetter ukentlig i minst 8 uker (2 kurer) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 28-74 pasienter (14-37 per stratum) vil bli påløpt for denne studien.
Studietype
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Dublin, California, Forente stater, 94568
- SuperGen, Incorporated
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk eller cytologisk bekreftet metastatisk melanom Koroidalt (ingen tidligere kjemoterapi nødvendig) ELLER Nonchoroidalt Ikke mer enn 3 kjemoterapiregimer Todimensjonalt målbar sykdom Ingen symptomatisk ukontrollert CNS-involvering inkludert omfattende hjernemetastaser, ryggmargs-meningosekompresjon ikke egnet for behandling av karsinom, høyere prioritet
PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Over 16 Ytelsesstatus: Zubrod 0-2 Forventet levealder: Større enn 8 uker Hematopoetisk: Absolutt nøytrofiltall minst 1 000/mm3 Trombocyttantall minst 100 000/mm3 Lever: Bilirubin ikke større enn øvre grense på 15 ganger normal. (ULN) Transaminase ikke høyere enn 3 ganger ULN Nyre: Kreatinin ikke større enn 2,0 mg/dL Annet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon under og i 1 år etter studien Ingen alvorlig samtidig sykdom
FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Se Sykdomskarakteristika Minst 3 uker siden tidligere kjemoterapi og gjenvunnet Endokrin terapi: Ikke spesifisert Strålebehandling: Minst 3 uker siden tidligere strålebehandling og gjenopprettet Kirurgi: Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Nevroendokrine svulster
- Nevi og melanomer
- Melanom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Topoisomerasehemmere
- Topoisomerase I-hemmere
- Rubitecan
Andre studie-ID-numre
- CDR0000067911
- SUPERGEN-RFS2000-10
- MDA-DM-98237
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Melanom (hud)
-
Alma LasersTilbaketrukket
-
Syneron MedicalFullførtSkin Resurfacing | RynkereduksjonForente stater, Canada
-
MolecuLight Inc.UkjentSkin Graft (Allograft) (Autograft) FeilStorbritannia
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
University Hospital "Sestre Milosrdnice"Har ikke rekruttert ennåNeseplastikk | Nasal Skin-myk vevskonvolutt metabolisme | Melkesyre | Autolog bruskpode
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaUkjent
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkjentSår og skader | Traume | Brudd, åpen | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringKviser | Skin MicroboimeForente stater
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalFullførtHudtransplantasjonsarr | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesia
-
EmoledTilbaketrukketBrannsår | Skin Graft (Allograft) (Autograft) FeilItalia, Østerrike
Kliniske studier på rubitecan
-
Astex Pharmaceuticals, Inc.FullførtSarkom | Tynntarmskreft | Gastrointestinal stromal svulstForente stater
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketEggstokkreft | Primær peritoneal kreft
-
European Organisation for Research and Treatment...FullførtSvulster i hjernen og sentralnervesystemetFrankrike, Spania, Belgia, Nederland, Sveits, Italia
-
European Organisation for Research and Treatment...FullførtBlærekreft | Overgangscellekreft i nyrebekkenet og urinlederen | Kreft i urinrøretSpania, Frankrike, Belgia, Israel, Sveits, Nederland, Italia
-
Astex Pharmaceuticals, Inc.FullførtBrystkreftForente stater
-
Astex Pharmaceuticals, Inc.UkjentMagekreft | Kreft i spiserøretForente stater
-
European Organisation for Research and Treatment...Fullført
-
Astex Pharmaceuticals, Inc.FullførtLungekreftForente stater
-
European Organisation for Research and Treatment...FullførtEggstokkreftFrankrike, Spania, Storbritannia, Belgia, Israel, Sveits, Italia
-
Astex Pharmaceuticals, Inc.UkjentTykktarmskreftForente stater