전이성 흑색종 환자를 치료하는 니트로캄토테신
전이성 흑색종에서 RFS 2000(9-Nitro-Camptothecin, 9NC)의 임상 2상 평가
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
목적: 전이성 흑색종 환자 치료에서 nitrocamptothecin의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 전이성 흑색종 환자에서 nitrocamptothecin의 효능과 독성을 평가합니다.
개요: 환자는 질병에 따라 계층화됩니다(맥락막 대 비맥락막). 환자는 1-5일에 매일 경구용 니트로캄토테신을 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 최소 8주(2 코스) 동안 매주 계속됩니다.
예상 발생: 총 28-74명의 환자(계층당 14-37명)가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Dublin, California, 미국, 94568
- SuperGen, Incorporated
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 흑색종 맥락막(사전 화학 요법이 필요하지 않음) 또는 비맥락막 3개 이하의 화학 요법 요법 이차원적으로 측정 가능한 질병 광범위한 뇌 전이, 척수 압박 또는 수막 암종증을 포함하여 증상이 조절되지 않는 CNS 침범 없음 다음의 치료 프로토콜에 적합하지 않음 더 높은 우선순위
환자 특성: 연령: 16세 이상 수행 상태: Zubrod 0-2 기대 수명: 8주 이상 조혈: 절대 호중구 수 최소 1,000/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 빌리루빈 정상 상한치의 1.5배 이하 (ULN) 트랜스아미나제 3배 ULN 이하 신장: 크레아티닌 2.0 mg/dL 이하 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 임신 테스트 음성 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 1년 동안 효과적인 피임법을 사용해야 함 심각한 동시 질병 없음
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 질병 특성 참조 이전 화학 요법 및 회복 후 최소 3주 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 및 회복 후 최소 3주 수술: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000067911
- SUPERGEN-RFS2000-10
- MDA-DM-98237
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