- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005875
Nitrocamptothecin til behandling af patienter med metastatisk melanom
Fase II evaluering af RFS 2000 (9-Nitro-Camptothecin, 9NC) i metastatisk melanom
RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.
FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af nitrocamptothecin til behandling af patienter, der har metastatisk melanom.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
MÅL: I. Vurder effektiviteten og toksiciteten af nitrocamptothecin hos patienter med metastatisk melanom.
OVERSIGT: Patienterne er stratificeret efter sygdom (choroidal vs nonchoroidal). Patienterne får oralt nitrocamptothecin dagligt på dag 1-5. Behandlingen fortsætter ugentligt i mindst 8 uger (2 forløb) i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 28-74 patienter (14-37 pr. stratum) vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Dublin, California, Forenede Stater, 94568
- SuperGen, Incorporated
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk eller cytologisk bekræftet metastatisk melanom Choroidalt (ingen forudgående kemoterapi påkrævet) ELLER Nonchoroidal Ikke mere end 3 kemoterapiregimer Bidimensionelt målbar sygdom Ingen symptomatisk ukontrolleret CNS-involvering, herunder omfattende hjernemetastaser, rygmarvsprotokol for behandling af karcinom, ikke egnet til behandling, højere prioritet
PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Over 16 Ydeevnestatus: Zubrod 0-2 Forventet levealder: Større end 8 uger Hæmatopoietisk: Absolut neutrofiltal mindst 1.000/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Lever: Bilirubin ikke større end 15 gange normal grænse. (ULN) Transaminase ikke større end 3 gange ULN Nyre: Kreatinin ikke større end 2,0 mg/dL Andet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention under og i 1 år efter undersøgelsen. Ingen alvorlig samtidig sygdom
TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Mindst 3 uger siden forudgående kemoterapi og genvundet Endokrin behandling: Ikke specificeret Strålebehandling: Mindst 3 uger siden forudgående strålebehandling og helbredt Kirurgi: Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neuroendokrine tumorer
- Nevi og melanomer
- Melanom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Topoisomerasehæmmere
- Topoisomerase I-hæmmere
- Rubitecan
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000067911
- SUPERGEN-RFS2000-10
- MDA-DM-98237
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Melanom (hud)
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
National Cancer Institute (NCI)ExelisisAfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanom | Stage III Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater, Canada
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalAfsluttetHudtransplantatar | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesien
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Tilbagevendende melanom | Fase IIIC kutan melanom AJCC v7 | Slimhinde melanom | Iris melanom | Fase IIIA kutan melanom AJCC v7 | Fase IIIB kutan melanom AJCC v7 | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Medium/Large Size Posterior Uveal Melanom | Tilbagevendende uveal melanom | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med rubitecan
-
Astex Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetSarkom | Tyndtarmskræft | Gastrointestinal stromal tumorForenede Stater
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageLivmoderhalskræft | Primær peritoneal kræft
-
European Organisation for Research and Treatment...AfsluttetTumorer i hjernen og centralnervesystemetFrankrig, Spanien, Belgien, Holland, Schweiz, Italien
-
European Organisation for Research and Treatment...AfsluttetBlærekræft | Overgangscellekræft i nyrebækkenet og urinlederen | Urethral kræftSpanien, Frankrig, Belgien, Israel, Schweiz, Holland, Italien
-
Astex Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetLungekræftForenede Stater
-
Astex Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Astex Pharmaceuticals, Inc.UkendtMavekræft | SpiserørskræftForenede Stater
-
European Organisation for Research and Treatment...AfsluttetLungekræftFrankrig
-
European Organisation for Research and Treatment...AfsluttetLivmoderhalskræftFrankrig, Spanien, Det Forenede Kongerige, Belgien, Israel, Schweiz, Italien
-
Astex Pharmaceuticals, Inc.UkendtKolorektal cancerForenede Stater