Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nitrocamptothecin til behandling af patienter med metastatisk melanom

3. december 2013 opdateret af: Astex Pharmaceuticals, Inc.

Fase II evaluering af RFS 2000 (9-Nitro-Camptothecin, 9NC) i metastatisk melanom

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​nitrocamptothecin til behandling af patienter, der har metastatisk melanom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Vurder effektiviteten og toksiciteten af ​​nitrocamptothecin hos patienter med metastatisk melanom.

OVERSIGT: Patienterne er stratificeret efter sygdom (choroidal vs nonchoroidal). Patienterne får oralt nitrocamptothecin dagligt på dag 1-5. Behandlingen fortsætter ugentligt i mindst 8 uger (2 forløb) i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 28-74 patienter (14-37 pr. stratum) vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Dublin, California, Forenede Stater, 94568
        • SuperGen, Incorporated

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk eller cytologisk bekræftet metastatisk melanom Choroidalt (ingen forudgående kemoterapi påkrævet) ELLER Nonchoroidal Ikke mere end 3 kemoterapiregimer Bidimensionelt målbar sygdom Ingen symptomatisk ukontrolleret CNS-involvering, herunder omfattende hjernemetastaser, rygmarvsprotokol for behandling af karcinom, ikke egnet til behandling, højere prioritet

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Over 16 Ydeevnestatus: Zubrod 0-2 Forventet levealder: Større end 8 uger Hæmatopoietisk: Absolut neutrofiltal mindst 1.000/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Lever: Bilirubin ikke større end 15 gange normal grænse. (ULN) Transaminase ikke større end 3 gange ULN Nyre: Kreatinin ikke større end 2,0 mg/dL Andet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention under og i 1 år efter undersøgelsen. Ingen alvorlig samtidig sygdom

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Mindst 3 uger siden forudgående kemoterapi og genvundet Endokrin behandling: Ikke specificeret Strålebehandling: Mindst 3 uger siden forudgående strålebehandling og helbredt Kirurgi: Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Astex Pharmaceuticals, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1999

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2004

Først opslået (SKØN)

13. april 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2013

Sidst verificeret

1. september 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000067911
  • SUPERGEN-RFS2000-10
  • MDA-DM-98237

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner