尿路がん患者の治療における手術と併用化学療法および放射線療法

目的: I. 保存的手術とシスプラチン、フルオロウラシル、および放射線療法で治療された浸潤性ステージ II、III、または IV の尿路上皮がん患者の生活の質を評価する。 Ⅱ． これらの患者における局所制御の観点から、このレジメンの有効性を判断します。 III. このレジメンで治療された患者の生存率を決定します。 IV. これらの患者におけるこのレジメンの毒性効果を判断します。

概要: これは多施設研究です。 患者は、腫瘍の種類 (T2-4a、N0、M0; 潜在的に切除可能; 手術の禁忌なし vs T2-4b、N0 または N1 または pN1、M0; 手術拒否または手術に対する医学的禁忌) に従って層別化されます。 (2001 年 10 月 23 日に、階層 I の見越が完了しました。) 層 I (切除可能な疾患): レジメン A: 患者は放射線療法を週 5 日、5 週間受けます。 患者はまた、1 週目と 4 週目の 1 ～ 4 日目に、フルオロウラシル IV を継続的に投与され、シスプラチン IV も継続的に投与されます。5 週目までに完全な奏効が達成された場合、患者はレジメン B に進みます。 膀胱切除術が拒否された場合、患者はレジメン B に進みます。レジメン B: 患者は週 5 日、2 週間にわたって放射線療法を受けます。 患者はまた、レジメン A と同様に、2 週目と 5 週目にフルオロウラシルとシスプラチンを投与されます。 層 II (切除不能な疾患): 患者は放射線療法を週 5 日、7 週間受けます。 患者はまた、1、4、および 7 週目にレジメン A のようにフルオロウラシルとシスプラチンを投与されます。生活の質は、ベースライン、6 か月、および 1 年で評価されます。 患者は 6 ～ 8 週間、2 年間は 6 か月ごと、その後は 1 年ごとに追跡されます。

予測される患者数: この研究では、合計 75 人の患者 (階層 I で 35 人、階層 II で 40 人) が発生します。 (2001 年 10 月 23 日に、階層 I の見越が完了しました。)