Kirurgi plus kombinationskemoterapi och strålbehandling vid behandling av patienter med cancer i urinvägarna

MÅL: I. Bedöma livskvaliteten för patienter med invasiv stadium II, III eller IV karcinom i urothelium som behandlats med konservativ kirurgi plus cisplatin, fluorouracil och strålbehandling. II. Bestäm effekten av denna regim, i termer av lokal kontroll, hos dessa patienter. III. Bestäm överlevnaden för patienter som behandlas med denna regim. IV. Bestäm de toxiska effekterna av denna behandling hos dessa patienter.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie. Patienterna är stratifierade efter tumörtyp (T2-4a, N0, M0; potentiellt resekterbar; ingen kontraindikation för operation kontra T2-4b, N0 eller N1 eller pN1, M0; vägrad operation eller medicinska kontraindikationer för operation). (Tillverkning för stratum I slutfördes den 23/10/2001.) Stratum I (resekterbar sjukdom): Regim A: Patienterna genomgår strålbehandling 5 dagar i veckan i 5 veckor. Patienterna får också fluorouracil IV kontinuerligt och cisplatin IV kontinuerligt dag 1-4 under vecka 1 och 4. Om fullständigt svar uppnås senast vecka 5 fortsätter patienterna till regim B. Om partiell respons eller progression observeras genomgår patienterna cystektomi. Om cystektomi vägras fortsätter patienterna till regim B. Regim B: Patienterna genomgår strålbehandling 5 dagar i veckan i 2 veckor. Patienterna får också fluorouracil och cisplatin som i regim A under vecka 2 och 5. (Avräkning för stratum I avslutades 2001-10-23.) Stratum II (ickeopererbar sjukdom): Patienter genomgår strålbehandling 5 dagar i veckan i 7 veckor. Patienterna får också fluorouracil och cisplatin som i regim A under veckorna 1, 4 och 7. Livskvalitet bedöms vid baslinjen, vid 6 månader och sedan vid 1 år. Patienterna följs efter 6-8 veckor, var 6:e ​​månad i 2 år, och därefter årligen.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 75 patienter (35 för stratum I och 40 för stratum II) kommer att samlas in för denna studie. (Tillverkning för stratum I slutfördes den 23/10/2001.)