요로암 환자 치료에서 수술과 병용 화학요법 및 방사선 요법

목적: I. 보존적 수술과 시스플라틴, 플루오로우라실 및 방사선 요법으로 치료된 요로 상피의 침윤성 2기, 3기 또는 4기 암종 환자의 삶의 질을 평가합니다. II. 이러한 환자에서 국소 제어 측면에서 이 요법의 효능을 결정합니다. III. 이 요법으로 치료받은 환자의 생존율을 결정합니다. IV. 이 환자에서 이 요법의 독성 효과를 결정합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 종양 유형에 따라 계층화됩니다(T2-4a, N0, M0; 잠재적으로 절제 가능; 수술에 대한 금기 없음 대 T2-4b, N0 또는 N1 또는 pN1, M0; 수술 거부 또는 수술에 대한 의학적 금기). (계층 I에 대한 적립은 2001년 10월 23일 현재 완료되었습니다.) 계층 I(절제 가능한 질환): 요법 A: 환자는 5주 동안 주 5일 방사선 요법을 받습니다. 환자는 또한 1주 및 4주 동안 1-4일에 플루오로우라실 IV를 지속적으로 투여하고 시스플라틴 IV를 지속적으로 투여합니다. 5주까지 완전 반응이 달성되면 환자는 요법 B로 진행합니다. 부분 반응 또는 진행이 관찰되면 환자는 방광 절제술을 받습니다. 방광 절제술이 거부되면 환자는 요법 B로 진행합니다. 요법 B: 환자는 2주 동안 주 5일 방사선 요법을 받습니다. 환자는 또한 2주와 5주에 요법 A에서와 같이 플루오로우라실과 시스플라틴을 받습니다. Stratum II(절제 불가능한 질환): 환자는 7주 동안 주 5일 방사선 치료를 받습니다. 환자는 또한 요법 A에서와 같이 1, 4, 7주차에 플루오로우라실과 시스플라틴을 투여받습니다. 삶의 질은 기준선, 6개월, 그 후 1년에 평가됩니다. 환자는 6-8주에, 2년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 추적합니다.

예상 발생: 총 75명의 환자(계층 I에 대해 35명 및 계층 II에 대해 40명)가 이 연구에 대해 누적될 것입니다. (계층 I에 대한 적립은 2001년 10월 23일 현재 완료되었습니다.)